FDA批准的丙型肝炎药物清单
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当药物Sovaldi(sofosbuvir)于2014年9月首次引入时,它不仅标志着丙型肝炎感染的治疗方式发生了翻天覆地的变化,而且还制造了过时的早期药物,这些药物远没有那么有效。在Sovaldi到来的几个月内,像Incivek(telaprevir)和Victrelis(boceprevir)这样的丙型肝炎主流很快从市场上被淘汰,再也不会被人看到。
随后快速推出Sovaldi,推出了另外五种药物配方,能够治疗范围不断扩大的丙型肝炎基因型。这些新药不仅副作用较少,而且疗程也缩短了三个月。
在许多情况下治愈率现已超过95%,唯一真正的挑战是如何扩大全球范围内长期感染丙型肝炎的1.3亿至1.5亿人的接触率。
药物中止
随着治疗持续时间的减少和治愈率的攀升,竞争力较弱的直接作用抗病毒药物很快就失去了人气,并且自愿退出市场。
其中包括2018年5月撤出的药物Olysio(simeprevir)和药物Technivie(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)和Viekira Pak(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir),这两种药物将于1月份停药。 2019年1月1日。
丙型肝炎治疗的其余支柱按FDA批准的顺序列出。
1Mavyret
Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)于2017年8月由美国食品药品管理局(FDA)批准,是由两种病毒蛋白抑制剂组成的组合药物。通过阻断这些蛋白质,不能发生丙型肝炎病毒RNA复制。 Mavyret在八周内有效清除所有六种丙型肝炎基因型。推荐剂量为每日一次与食物一起服用三片。
2Vosevi
FDA于2017年7月批准,Vosevi(sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)用于治疗丙型肝炎病毒的任何基因型。 Vosevi适用于之前接受过sofosbuvir治疗但未达到病毒清除率(称为持续病毒应答或SVR)的患者。推荐剂量是一片一粒,每天一次,每次一次,食物,服用12周。
3Epclusa
Epclusa(sofosbuvir / velpatasvir)于2016年6月28日批准,是一种二合一组合片剂,能够治疗所有六种主要的丙型肝炎基因型。它可用于治疗肝硬化患者(包括失代偿期肝硬化)。 Epclusa以每日一次的剂量开处方,为期一至六周。
4Zepatier
Zepatier(elbasvir / grazoprevir)于2016年1月批准,是一种固定剂量组合药物,用于治疗有或无肝硬化的基因型1和4。 Zepatier是一种单药治疗,不需要与任何其他药物一起服用。根据一个人的基因型类型以及该人是否曾接受丙型肝炎治疗,每天服用一次,有或没有食物,持续12至16周。
5Daklinza
Daklinza(daclatasvir)于2015年7月批准用于联合治疗以治疗丙型肝炎基因型3感染。 Daklinza是第一种能够在不添加聚乙二醇干扰素或利巴韦林的情况下治疗基因型3的直接作用抗病毒药。 Daklinza每天一次与Sovaldi一起服用,有或没有食物,为期12周。
6Technivie
Technivie(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)于2015年7月批准用于联合治疗以治疗基因4型感染的人。包含Technivie的三种药物包含在双丸药包Viekira Pak中。推荐剂量是每天两次服用利巴韦林两次的片剂,持续12周。
7Viekira Pak
Viekira Pak于2014年12月获得批准,是一种共同包装的药物疗法,用于治疗有或无肝硬化的丙型肝炎基因1型感染。该包装包括药物Technivie与第二种药物dasabuvir一起共同包装。推荐剂量是两片Technvie,每天服用一次食物,一片dasabuvir每天服用两次食物。治疗持续时间为12至24周。
8Harvoni
Harvoni(ledipasvir,sofosbuvir)于2014年10月批准,是一种固定剂量的组合药物,用于治疗伴有或不伴有肝硬化的基因1型和4型感染。它也可用于某些基因型3的病例.Harvoni是第一种一体化的药物制剂,不需要与聚乙二醇干扰素或利巴韦林共同给药。推荐剂量是每天服用一片,有或没有食物。治疗持续时间为12至24周。
9Sovaldi
Sovaldi(sofosbuvir)于2013年12月批准,是一种新型直接作用抗病毒药物,用于治疗基因型1,2,3和4.建议剂量为每日服用一片,含或不含食物。根据基因型,可以将利巴韦林掺入治疗中。对于基因型3感染,Sovaldi与Daklinza共同管理。治疗持续时间为12至24周。