药物干预的随机对照试验
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糖尿病患者重大利好!中国科学家“定位”了干预糖尿病的肠道菌群,膳食纤维可改善 2 型糖尿病症状 (十一月 2024)
随机对照试验是一种实验研究,人们被随机分配到对照组或干预组。然后,干预组(他们被给予药物,教育研讨会,咨询等)做了一些事情,而对照组则被单独留下或给予安慰剂。在干预后,科学家们看到两组之间的结果是否不同。
尽管这两个术语经常互换使用,严格来说并非每个随机试验都是随机对照试验。对于随机试验是一项随机对照试验,它必须有一个不接受药物或干预的对照组。如果两组都被分配到不同的干预措施,那么纯粹主义者并不总是认为它是“受控”试验。然而,有时对对照组给予标准治疗。
当试图确定药物或干预措施是否有效治疗或预防疾病时,随机对照试验通常被认为是黄金标准。这是因为通过随机试验,与观察性研究不同,您实际上可以很好地了解因果关系。在一项随机对照试验中,两组之间唯一不同的是他们是否接受了这种药物。因此,如果获得药物的人有更好的结果,那么药物就有可能产生结果。在其他类型的研究中,微妙但重要的差异更难控制。
尽管随机对照试验可能被认为是研究问题的“最佳”方式,但这些研究并不总是实用或道德的。随机对照试验有时也可能不是解决特定问题的适当方法。重要的是要记住,仅仅因为研究不是随机对照试验并不意味着它是一项糟糕的研究或无用的研究。相反,每项研究都必须根据其自身的优点来判断,以确定其结果的重量。甚至所有随机对照试验都没有得到很好的设计。
随机对照试验的例子
在HIV疫苗的随机对照试验期间,他们可能从1000人开始,500人将接种疫苗,500人将接受安慰剂注射,然后科学家将看到每组中有多少人随着时间的推移变成HIV阳性。
一项治疗预防(TaSP)的随机对照试验可能会使HIV阳性者在早期HIV治疗的血清不一致夫妇中。然后对照组将接受标准治疗(等待启动cART,推荐安全套)。这些研究用于表明TaSP是减少HIV性传播的有效方法。