在ASCO的Gazyva（obinutuzumab）

癌症幸存者的寿命比以往任何时候都长，这些突飞猛进的部分原因在于新药。今天在芝加哥，在一个名为ASCO的科学会议上 - 美国临床肿瘤学会年会 - 癌症专家正在面对肿瘤学的关键挑战。

他们也感到真正的乐观，有时甚至是兴奋。最新数据显示，一种新的抗癌药物Gazyva正在帮助一群正在与一种称为非霍奇金淋巴瘤（NHL）的血癌作斗争的人群。

关于非霍奇金淋巴瘤

淋巴瘤有两种主要类型：霍奇金淋巴瘤和NHL。诊断出的所有淋巴瘤中约有85％是NHL。根据美国癌症协会的预测，预计2015年将有近72,000人在美国被诊断患有NHL，其中近2万人将死于该疾病。

关于研究

对于与不同类型的血癌作斗争的人来说已经存在很好的选择。然而，幸存者知道，有时候这不仅仅是赢得一场战斗的问题。

许多人都熟悉利妥昔单抗（利妥昔单抗），并且与使用这种单克隆抗体相关的生存增长 - 生物工程化的大蛋白质比单独的化疗更有效地靶向和破坏癌症细胞与化学疗法。

ASCO提交的研究使用了一种名为obinutuzumab的新型单克隆抗体，该抗体自2013年起获得FDA以商品名Gazyva批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病并与未接受治疗的患者中的苯丁酸氮芥化疗联合治疗。

“我们开发了Gazyva以改进目前的药物，很高兴看到它如何为那些停止对护理标准做出反应的人提供益处，”全球血液学发展基因技术副总裁Nancy Valente说。

这项名为GADOLIN的研究表明，Gazyva在这种情况下具有潜力。 Valente博士指出，该计划是根据这些数据申请批准Gazyva在NHL，他们期待看到其他两项大型研究的结果，这些研究将Gazyva与其中一个更为成熟的人进行了比较。药品。

耐心

本研究的参与者是患有癌症的男性和女性 - 其中413人。尽管经过治疗，它们都有缓慢增长或无痛的NHL。具体而言，他们的癌症对利妥昔单抗治疗无效 - 即利妥昔单抗或利妥昔单抗加化疗 - 这意味着他们的疾病在治疗期间或治疗后六个月内已经发展。

治疗

将先前治疗过的缓慢生长的NHL的研究参与者分为两组，进行额外治疗：

• Gazyva加苯达莫司汀，其次是Gazyva
• 单独使用苯达莫司汀化疗

结果

• 与单独化疗相比，基于Gazyva的治疗使疾病恶化或死亡的风险降低了45％。
• 该研究提前停止，因为与苯达莫司汀组相比，Gazyva组获得了高水平的益处 - 也就是说，保持苯达莫司汀组对于Gazyva组的结果不明智是不道德的。
• Gazyva没有发现意外的安全信号。

这意味着什么

患有惰性NHL的人经常会复发和缓解，如果基于利妥昔单抗的治疗停止工作，选择可能会受到限制。因此，一种似乎在难治性患者中表现良好的新组合是个好消息。

“大多数患有惰性NHL的人反复复发，治疗方案变得更加有限，每次疾病复发时对治疗的反应往往不那么持久。我对GADOLIN数据感到鼓舞，因为obinutuzumab和苯达莫司汀是一种新的组合，似乎是高效，“不列颠哥伦比亚大学不列颠哥伦比亚省癌症机构和临床副教授医学肿瘤学家Laurie Sehn博士说。

关于Gazyva

在目前的淋巴瘤研究中，Gazyva延长了患有难治性惰性NHL的人的生活时间，而他们的疾病没有恶化。开发该药的生物技术公司Genentech和Roche将把这项研究的数据提交给美国，欧洲和世界各地的监管机构进行审批。

Gazyva是一种工程化的单克隆抗体，设计用于附着CD20，CD20是一种仅在B细胞上发现的蛋白质，也是利妥昔单抗靶向的相同蛋白质。 Gazyva直接和身体的免疫系统一起摧毁CD20携带细胞。与利妥昔单抗相比，Gazyva被认为具有更强的诱导直接细胞死亡的能力，并诱导其如何募集身体的免疫系统来攻击B细胞 - 抗体依赖性细胞毒性或ADCC。

副作用和不良事件

单独使用时，Gazyva的副作用通常不如化疗药物的副作用明显。与Gazyva最常见的副作用是输液反应，白细胞计数低，血小板计数低，红细胞计数低，发烧，咳嗽，恶心和腹泻。

Gazyva可引起严重或危及生命的不良事件：乙型肝炎再激活，进行性多灶性白质脑病，或PML，输液反应，肿瘤溶解综合征和感染。此外，Gazyva可引起输液反应，白细胞计数减少和血小板计数减少，这可能是严重的或危及生命。