Gazyva（obinutuzumab）用于滤泡性淋巴瘤

Gazyva（Obinutuzumab）是一种类似于Rituxan（利妥昔单抗）的药物，正在研究各种类型的血癌，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）的多项临床研究。与Rituxan一样，Gazyva与化疗联合用于治疗某些血癌。制药商Genentech和Roche指出，目前正在进行多项研究，比较obinutuzumab与利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。

Gazyva现已获FDA批准用于某些滤泡性淋巴瘤患者，此外它还可用于慢性淋巴细胞白血病或CLL。对于CLL，Gazyva与苯丁酸氮芥相结合;对于滤泡性淋巴瘤，Gazyva与苯达莫司汀联合使用。

关于滤泡性淋巴瘤

虽然不是该最常见的淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤确实是最常诊断的淋巴瘤类型之一。淋巴瘤的两个基本类别是霍奇金和非霍奇金淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤，是最常见的惰性或缓慢生长的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

虽然它的生长缓慢，但它仍然是无法治愈的癌症，每次它回来时都会变得更加难以治疗。在美国，滤泡性淋巴瘤约占五分之一的NHL病例，据估计，2015年将诊断出超过14,000例新病例。随着越来越多的患者成功地将恶性肿瘤控制住，新的治疗方法尤其受欢迎。

Gazyva治疗滤泡性淋巴瘤

“患有滤泡性淋巴瘤的患者，尽管用含有Rituxan的治疗方案治疗后疾病恢复或恶化，但需要更多的选择，因为每次治疗时疾病都会变得更加难以治疗，”首席医疗官兼全球产品负责人Sandra Horning博士说。发展。 “Gazyva加苯达莫司汀提供了一种新的治疗方案，可以在复发后使用，以显着降低进展或死亡的风险。”

美国食品和药物管理局对Gazyva的批准是基于第三阶段GADOLIN研究的结果，该研究表明，在患有滤泡性淋巴瘤的患者中，其在疾病进展期间或之前6个月内进行了基于Rituxan的治疗， Gazyva加苯达莫司汀，其次是Gazyva 与单用苯达莫司汀相比，疾病恶化或死亡（无进展生存期，PFS）的风险降低了52％。

Gazyva如何运作

与Rituxan一样，Gazyva是一种单克隆抗体。也就是说，它是一种由科学家设计并由制造商生产的特殊抗体。将最终产品作为液体悬挂在袋中并通过静脉内输注给予。

与Rituxan一样，Gazyva靶向CD20抗原。 CD20抗原就像一个识别标签 - 它是一种蛋白质复合物，存在于某些细胞的表面，包括被称为B淋巴细胞的白细胞或B细胞。称为前B细胞的未成熟B细胞也具有该CD20抗原。

当obinutuzumab与CD20结合时，这导致B细胞死亡和溢出。它通过招募其他免疫细胞来完成这项工作，通过直接激活死亡信号和/或激活称为补体级联的东西 - 免疫系统使用的一系列化学反应，表明需要寻找和破坏。

Gazyva与Rituxan有何不同？嗯，根据药物制造商的说法，Gazyva被认为具有更强的诱导直接细胞死亡的能力 - 一种称为抗体依赖性细胞毒性（ADCC） - 并且它在如何引发人体免疫系统攻击方面引发更大的活动与利妥昔单抗相比，B细胞。事实上，在临床前研究中，与Rituxan相比，Gazyva的ADCC增加了35倍。在临床前研究中，Gazyva还激活了B细胞内的死亡信号。