Airing Micro-CPAP设备概述
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如果您曾经想知道有多少人正在寻求使用持续气道正压通气(CPAP)机器治疗睡眠呼吸暂停的替代方案,那么您不必再看一个名为Airing的新产品所产生的兴趣。什么是Airing Micro-CPAP设备?了解这项技术的潜在承诺以及作为新治疗方案可行性的许多挥之不去的问题。
什么是Airing Micro-CPAP?
由Stephen A. Marsh发明的Airing Micro-CPAP可作为标准CPAP治疗的替代方案。它被吹捧为无软管,无面罩和无线设备,可以有效治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。它在治疗中枢性睡眠呼吸暂停,复杂睡眠呼吸暂停或Cheyne-Stokes呼吸方面没有描述的作用。
它的发明者在其设计中应用了微型鼓风机技术。这些通常用于热调节以防止计算机芯片过热。通过将数百个这些微型鼓风机平行放置在小外壳内,可以产生足够的过滤气流,其可以在通过鼻塞输送到气道中时治疗睡眠呼吸暂停。
该设备预计很小,长度仅为2英寸,宽度为1.5英寸,高度为1英寸。它的重量可能只有0.9盎司。据称其内置电池的运行时间超过8小时。
关于技术可行性的许多问题
尽管有关Airing设备的大量兴趣和媒体报道,但它仍处于初步开发阶段。该公司的信息表明他们仍在积极开发工作原型。这表明,除了理论和摄影模型之外,这样的工作原型还不存在。随着产品的开发,它可能会遇到重大问题。
建议Airing Micro-CPAP在使用一晚后将是一次性的。它将由电池供电,每晚处理,不需要清洁。建议该设备是可回收的,但是使用塑料,金属和电池组件,目前还不清楚如何做到这一点。
虽然没有软管或电源线,但设备本身实际上是一个面罩。它与CPAP使用的许多鼻枕面罩的设计相似。尺寸可能是一个问题,因为大多数面罩设计都是如此。目前尚不清楚它将如何保持在鼻子中,特别是当不在一个人的背上睡觉时。
对于通过口腔呼吸的患者,由于大多数打鼾或睡眠呼吸暂停的患者最初都会这样做,因此空气和压力很可能会逃逸。虽然许多人学会再次通过鼻子呼吸,鼻塞或鼻中隔偏斜可能会排除这种情况。许多使用CPAP的人需要使用全面罩或下颚带。该公司似乎没有解决这种可能性。
目前尚不清楚通气装置将如何产生所需的精确气道正压。尚不清楚如何应用这些设置,包括标准测试后由睡眠专家订购的设置。 (事实上,该公司的材料表明标准CPAP机器的压力范围为1至20厘米的水压,这根本不是真的。这可能表明对睡眠呼吸暂停的治疗标准不熟悉。)目前尚不清楚与大多数现代CPAP设备一样,通风可提供自调节压力范围。
该公司建议不提供或不需要额外的加湿。据称,使用者将仅依靠鼻腔通道来加湿空气。这未能认识到加压空气,特别是如果通过口腔逸出,将很快导致不舒服的干燥。水室似乎不可能附着在如此小的东西上。
没有迹象表明数据跟踪已集成到设备中。这对于证明治疗的有效性和保险支付的合规性非常重要。如果每晚都被丢弃,则需要通过无线技术收集外部数据。该设备的外壳可能会非常拥挤,需要添加。
拟议的时间表将延迟多年的可用性
根据公司提供的时间表,Airing Micro-CPAP将至少在2年内无法使用。实际上,出于多种原因,这可能是乐观的预测。在成功融资阶段之后,从众多有希望的个人那里筹集了大约100万美元,现在工作开始了。
现在必须创建一个功能原型,而不仅仅是基于理论的有吸引力的照片。预计这将持续到2016年3月。上述一些问题可能会延迟更长时间。为了向公众开放,Airing Micro-CPAP必须通过FDA批准和批准。希望这可以基于现有技术完成,并在2017年1月之前获得批准,但这不能保证。这可能是一个漫长的过程,特别是如果需要解决严重问题并需要进行临床研究试验。 Airing将需要医生的处方,就像现有的睡眠呼吸暂停治疗一样。
最终,谁将为这些设备付费?这需要让保险公司参与该技术。正如其他近期产品(包括Provent和Winx)所证明的那样,这确实是一条非常艰难的道路。预计每晚使用3美元的费用,建议在耐用医疗设备的80%保险范围之后,用户将花费60美分(尽管这不是“耐用”且可能不符合条件)。根据实际的保险报销和产品成本,Airing可能会使普通人每年花费200美元到1000美元以上。与现有的CPAP治疗相比,它并不便宜。
该公司预计2017年7月的发货日期极不可能,时间将证明这项新技术是否有可能成为它所承诺的有效治疗方案。与此同时,我们等待优化设计,FDA批准,以及可能延长多年的生产过程和报销计划的开发。
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