使用依泽替米贝(Vytorin)治疗胆固醇
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依泽替米贝是一种降低胆固醇水平的药物。它自2002年以来一直获得FDA批准,并作为独立药物(Zeta)与辛伐他汀(一种他汀类药物)一起作为Vytorin销售。然而,自引入以来,依泽替米贝一直存在争议,专家仍在争论其在治疗脂质紊乱方面的适当位置。
依泽替米贝
依泽替米贝的作用是阻止胆固醇从肠道吸收。
通常,从肠道吸收的胆固醇由乳糜微粒携带到肝脏,在那里它被用于几个重要的过程。当依泽替米贝降低吸收胆固醇的量时,肝脏必须通过从血液中循环的脂蛋白中除去胆固醇来获得胆固醇。因此,血液中胆固醇水平降低。
通常,依泽替米贝本身或与他汀类药物组合使血液中LDL胆固醇的量减少约15%。
依泽替米贝的副作用
一般来说,依泽替米贝耐受性良好。可能会出现恶心,腹泻和过敏反应。虽然已经报道了依泽替米贝的肌病(肌肉副作用),类似于他汀类药物所见的肌病,但这个问题的发生率似乎远低于他汀类药物。事实上,可以将依泽替米贝添加到低剂量他汀类药物中,以达到所需的胆固醇降低,而不会出现高剂量他汀类药物时常见的肌病。
与依泽替米贝的争议
当依泽替米星首次获得批准时,它被大量销售为Vytorin(依泽替米贝和辛伐他汀),销售活跃。您可能会回想起当时频繁的商业广告,将甜美的圆润苏茜姨妈与一大块草莓脆饼进行比较。那是Vytorin。
事实证明,虽然那些商业广告正在运行,而默克公司正在出售数十亿美元的Vytorin,但默克公司赞助的一项名为ENHANCE研究的临床试验正在推迟出版(可疑,有些人说)。 ENHANCE旨在证明Vytorin比单用辛伐他汀更能改善动脉粥样硬化斑块。当结果最终在2008年发布时,据了解,用Vytorin治疗的人比单独使用辛伐他汀的患者稍差(不是更好)。
由于这些负面结果(以及许多人认为延迟报告这些结果至少是不合时宜的事实),依泽替米贝的销售受到了冲击。商业广告完全消失了。
自2014年IMPROVE-IT试验结果发布以来,对依泽替米贝的兴趣已经恢复到一定程度。在该试验中,急性冠状动脉综合征(ACS)患者被随机分配接受Vytorin或辛伐他汀治疗。 6年后,接受Vytorin治疗的患者临床结果略有改善(ACS再次入院次数减少,随后的旁路手术或支架需求减少),但生存率无差异。
IMPROVE-It试验的亚组分析表明,Vytorin组中所见的几乎所有益处都可以由糖尿病患者来解释。对于没有糖尿病的人,可以显示加入依泽替米贝的益处。
什么时候应该使用依泽替米贝?
一般来说,依泽替米贝的使用应该非常有限。 2013年发布的关于胆固醇的指南不建议治疗任何特定的目标胆固醇水平。相反,他们专注于决定是否使用他汀类药物。因此,像依泽替米贝这样的“二级”降胆固醇药物在这些指导下几乎没有什么地方。医生有时会给那些应服用高剂量他汀类药物但不能耐受高剂量的人施用依泽替米贝和低剂量他汀类药物。
此外,对于根本不能服用任何剂量的他汀类药物的患者,有时使用依泽替米贝代替他汀类药物。
最后,在IMPROVE-IT研究的基础上,许多心脏病专家认为在最近出现ACS的糖尿病患者中使用依泽替米贝加他汀类药物是合理的。
除了这些少数临床情况外,目前没有太多理由服用依泽替米贝。