关于Zetia和Vytorin需要了解的内容
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如果胆固醇对你来说是个问题,你的医生可能会告诉你Zetia(依泽替米贝)或Vytorin(依泽替米贝加辛伐他汀)。 Vytorin是Zetia和Zocor(辛伐他汀)的组合,旨在增强Zocor的抗胆固醇特性。
混乱?请记住,Zocor是一种简单的他汀类药物 - 一种在肝脏中起作用以预防胆固醇形成的药物。 Zetia是一种新型药物,用于抑制肠道内食物中胆固醇的吸收。 Vytorin是Zocor和Zetia的组合。
Vytorin于2004年通过电视广告向公众介绍,声称Vytorin可以对抗两种胆固醇来源:食物和基因。 Vytorin加入了一系列已在市场上销售的胆固醇药物,但价格相当低廉。然而,Zetia的大量营销,以及后来的Vytorin,迅速推销了这些药物的美国胆固醇处方。
临床试验对Zetia和Vytorin的结果不一致
Zetia和Vytorin最初分别于2002年和2004年获得FDA批准,因为它们能够降低“坏胆固醇”(LDL)。 “坏胆固醇”被认为是导致中风或心脏病发作的动脉壁上斑块积聚的原因。
2008年1月,Merck / Schering Plough制药公司 - Zetia和Vytorin的制造商 - 发布了关于依泽替米贝和高剂量辛伐他汀联合单用辛伐他汀对杂合子患者动脉粥样硬化过程影响的研究结果家族性高胆固醇血症,称为ENHANCE研究。该研究比较了720名服用Vytorin或仅服用Zocor的患者。通过使用超声波检查这两组患者的颈动脉,研究人员希望确定联合药物Vytorin是否降低了动脉中斑块积聚的发生率。
人们期望服用Vytorin的人的动脉壁上的斑块比单独服用Zocor的人更少。相反,该研究的结论表明,Vytorin患者的动脉斑块不比仅服用Zocor的斑块少。事实上,那些服用Vytorin的人实际上有更多的斑块。
第二次研究中的好消息
第二项研究称为改善结果降低:Vytorin功效国际试验(IMPROVE-IT),测量了18,000名先前曾患有心脏病的患者的预后。该研究的结果于2014年报道,发现Vytorin ezetimibe /辛伐他汀方案的患者显着增加了LDL-C和hs-CRP的目标,而不是单独使用辛伐他汀。如果他们通过心血管死亡,主要冠状动脉事件或中风来衡量这两个目标,他们会有更好的健康结果。他们重复心脏病发作或中风的风险降低了6%。联合治疗没有显示出明显的不良反应,特别是对于患癌症的风险。
这继续引发争议 - 是否值得服用能使你的实验室看起来更好的药物,但是如果有的话,你的健康结果的改善很小?
Vytorin在2010年增加了警告和预防措施,并定期更新警告增加肌病/横纹肌溶解症的风险。这些包括与烟酸和贝特类药物相互作用的警告。
我应该停止服用Zetia或Vytorin吗?
没那么快。除了动脉斑块外,Vytorin患者在另一项测量中表现相当不错,即“坏胆固醇”水平降低,这与首先获得FDA批准的结果相同。与Zocor患者相比,Vytorin患者的“坏胆固醇”水平显着下降。至于为什么研究中的Vytorin患者具有较低的“坏胆固醇”水平而动脉斑块没有改善尚不清楚。 FDA正在继续调查这一证据。
至于Zetia,之前的研究表明,这种药物也会影响较低的“坏胆固醇”水平。即使不与Zocor合用,服用Zetia的患者似乎也有抑制食物通过肠道吸收胆固醇的结果。
美国心脏协会通过建议那些服用Vytorin不要放弃治疗的患者,因为突然停止胆固醇治疗会增加健康风险的危险。由于多种原因,甚至可能不需要换用另一种药物:
- 即使在第一项研究中结果令人失望,Vytorin也没有被证明是不安全的。
- Vytorin中含有的他汀类药物具有长期以来对抗胆固醇的益处。
- Vytorin或Zetia可能已经为某些患者开处方,因为Zocor或其他他汀类药物单独用于降低其“坏胆固醇”无效。
- 由于不相关的医疗条件,某些患者可能不建议使用替代药物。
该怎么办
一如既往,您应该咨询医生。询问是否存在应该让您遵守当前疗程的情况,或者您是否应该开始探索一些替代方案。
如果您的医生建议您继续使用Vytorin或Zetia,那么您应该:
- 继续遵循建议的改变饮食,运动和避免吸烟的生活方式,以控制胆固醇。
- 保留您的预约并记录您的脂质组中的任何变化,以确定您的药物治疗是否按预期工作。
- 监测您的日常症状,并向医生报告您可能遇到的任何副作用。
以下是服用Vytorin时需要注意的一些潜在副作用:
- 头痛
- 肌肉或关节疼痛
- 过敏反应,包括皮疹或肿胀
- 肝脏或胆囊炎症的症状,包括严重的腹痛和异常着色的尿液和粪便
FDA正在继续评估研究结果,以确定是否有必要采取任何行动。如果您认为您患有副作用,或者您在服用Vytorin或Zetia时经历过心脏病或中风等不良事件,则会要求您在线报告FDA的MedWatch不良事件报告计划。