Erenumab和偏头痛的预防
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预防性偏头痛治疗的目的是减少偏头痛的次数,持续时间和严重程度。
然而,目前使用的偏头痛预防药物,如Topamax(托吡酯),Inderal(普萘洛尔)和Elavil(阿米替林),往往不如人们想要的那样有效。此外,这些药物具有通常导致停药的副作用。
好消息是,研究人员现在正致力于开发新型偏头痛预防药物。他们用这些药物靶向的一种特定蛋白质是降钙素基因相关肽(CGRP),已发现其在偏头痛发作期间在人体中升高。
更好的消息是,这些CGRP靶向药物中的一种现在已被FDA批准用于预防发作性和慢性偏头痛 - 这对于偏头痛患者及其医生和亲人来说是一个真正激动人心的时刻。这种药物被称为Aimovig(erenumab),有三种类似药物的药物正在研发中。
让我们仔细看看erenumab,包括它是如何工作的,以及一项研究其效果的研究结果。
Erenumab预防发作性偏头痛
Erenumab是一种人源化单克隆抗体,可与CGRP受体(蛋白质的停靠位点)结合。虽然erenumab的确切作用机制尚未完全了解,但专家们知道CGRP在偏头痛发作期间从三叉神经纤维中释放出来。一旦释放,CGRP不仅参与疼痛信号的传递,而且还起到扩张头骨外部和内部血管的作用。
通过让erenumab阻断CGRP的正常停靠位点,可以阻止偏头痛发作 - 并且有很好的数据支持这一理论。
在一个阶段3试验中 新英格兰医学杂志 超过900名患有偶发性偏头痛的患者(定义为每月少于15次偏头痛)被随机分配,每月接受以下三种治疗之一,为期六个月:
- 70毫克皮下注射(在皮肤下进入你的脂肪问题)注射erenumab
- 140毫克皮下注射erenumab
- 安慰剂皮下注射
参与者和研究者都知道谁接受了erenumab与安慰剂注射,这就是为什么这项研究被标记为双盲研究。
结果
研究结果显示,70毫克治疗组每月偏头痛天数减少3.2天,140毫克治疗组减少3.7天,而安慰剂组为1.8天。
经过统计分析,研究人员确定该结果是显着的。这意味着治疗组的较高减少是真实的(由于药物的作用)而不是随机研究误差。
结果还显示,接受erenumab治疗的参与者中约有一半的人每月平均偏头痛天数减少50%或更多,而安慰剂组的这一比例约为四分之一 - 再次,这一结果非常显着。
与安慰剂组相比,治疗组使用急性偏头痛药物所需的天数也显着减少。
最后,该研究的参与者完成了称为偏头痛物理功能影响日记的量表,其中较高的分数表明偏头痛的功能较大。与安慰剂组相比,治疗组的身体损伤和日常活动得分显着提高。
不利影响
接受erenumab的参与者和接受安慰剂的参与者之间的不良事件发生率相似,除了注射部位疼痛(接受erenumab治疗的患者更多)。总体而言,由于不良反应,不到3%的参与者退出试验。
结论
这些结果表明,对于某些人来说,erenumab对于预防偶发性偏头痛是有效的(两种剂量)。 Erenumab似乎也具有良好的安全性。这是一个受欢迎的消息,因为目前的偏头痛预防药物经常因不良副作用而停药。这表明,erenumab耐受性良好。
缺点
请记住,Erenumab虽然是预防偏头痛的有前途的选择,但并不是一种神奇的治疗方法。首先,它对每个人都不起作用,正如该研究所证明的那样。
其次,很难说erenumab或其他CGRP靶向药物是否会成为难治性偏头痛患者的有效选择,考虑到研究中的参与者如果对之前的两类偏头痛预防药物没有反应则被排除在外。
第三,研究仅检查成人,因此也需要进行检查儿童和青少年偏头痛的试验。
最后,育龄期的妇女在疾病活动和强度方面都承受着偏头痛的咕噜声。然而,我们不知道erenumab在怀孕期间是否安全,因为与许多口服药物不同,erenumab会在女性体内停留数周至数月。
来自DipHealth的一句话
这里的底线是,这些专门针对偏头痛的药物(之前的预防性药物旨在治疗其他疾病,如癫痫发作和抑郁症),给人们带来希望和另一种选择。然而,它们并不完美,并不适合每个人,支持在整理预防性偏头痛计划时仍然需要试错过程的心态。