Ocrevus（ocrelizumab）用于治疗多发性硬化症

单克隆抗体Ocrevus（ocrelizumab）经FDA批准用于治疗原发进展型MS和复发型MS。这是一个巨大的MS突破，因为目前没有其他药物治疗原发进展性疾病的人。

什么是Ocrevus？

Ocrevus（ocrelizumab）是一种人源化单克隆抗体，可选择性地结合一种名为CD20的分子，该分子位于B细胞（一种免疫系统细胞）的表面。通过与CD20结合，在人的血流中B细胞的数量减少。

由于B细胞在多发性硬化症中髓鞘损失和损伤中起作用，因此已经显示耗尽这些特定B细胞可降低MS疾病活性。话虽这么说，因为Ocrevus只针对B细胞，免疫系统内的其他细胞（如T细胞）保持完整，有助于维持一个人的免疫功能。

第三阶段试验中的Ocrevus MS

在三个III期试验中检查Ocrevus治疗复发性MS和原发进展型MS。在两项试验中，将Ocrevus与Rebif进行比较，用于治疗复发缓解型MS患者。由于目前没有FDA批准的用于原发进展型MS的药物，因此在该试验中将Ocrevus与安慰剂进行了比较。

稍微提醒 - 虽然II期试验检查药物的安全性和益处，III期试验更大，并将药物与标准护理药物进行比较。

用Ocrevus治疗复发性MS

在复发性MS患者的两项III期试验中，超过1600名参与者被随机分配接受每六个月输注一次Ocrevus或Rebif（干扰素β-1a）每周三次，持续96周（近两年）。 Rebif是一种皮下注射，这意味着它是用细针在皮肤下面给予的。

结果显示，接受Ocrevus的参与者的年复发率比接受Rebif的参与者低46％至47％。此外，使用EDSS量表在12周和24周测量参与者残疾的进展。

在两个时间范围内，接受Ocrevus的参与者的残疾进展率低于接受Rebif的参与者。

此外，Ocrevus组MRI上的钆增强损伤比Rebif组少94％至95％。

这两项试验的不利影响包括：

• Ocrevus组中的注入相关反应（参与者中超过三分之一）：如皮疹，潮红或瘙痒
• Ocrevus组的发生率为1.3％，Rebif组为2.9％
• Ocrevus组有0.5％的新发生异常组织生长（称为肿瘤），Rebif组为0.2％。

用Ocrevus治疗原发进展性MS

在原发进展型MS（PPMS）中Ocrevus的III期试验中，超过700名参与者每6个月接受Ocrevus或安慰剂输注至少120周。

结果显示，在12周时，与接受安慰剂输注的患者相比，接受Ocrevus的参与者确认的残疾进展减少了24％。在24周时，服用Ocrevus的参与者确认的残疾进展减少了25％。

与安慰剂输注相比，Ocrevus还被发现减少参与者行走25英尺所需的时间近30％。

在脑MRI上，120周后，Ocrevus组T2高信号脑损伤的总体积减少3.4％，安慰剂组的病灶数增加7.4％。

在不良反应方面，Ocrevus组有更多的输液相关反应，上呼吸道感染和口腔疱疹感染。输注相关的反应（如皮疹，瘙痒，潮红和咽喉刺激）在第一次输注后更常见，并且随后的剂量改善。

严重感染发生在Ocrevus组的6.2％和安慰剂组的5.9％ - 两组都是如此相似。研究人员仔细确定了严重感染的原因 - 致命，危及生命，需要住院，导致残疾或需要医疗干预（如静脉注射抗生素）以预防死亡或残疾的感染。

值得注意的是，Ocrevus组（如乳腺癌和皮肤癌）中的肿瘤多于安慰剂组。目前尚不清楚为何会出现这种情况并需要进一步调查。

来自DipHealth的一句话

Ocrevus（ocrelizumab）是FDA批准的第一种治疗原发进展型MS的药物，可影响约10％至15％的MS患者，因此这是非常令人兴奋和充满希望的。当然，对于复发型MS患者来说也是令人兴奋的，因为尽管目前的MS治疗方法，许多人仍在继续发展复发。 Ocrevus现在为他们提供了另一种选择。

总而言之，重要的是要记住，为您选择合适的MS治疗是一个微妙和个性化的过程。此外，Ocrevus三项试验的结果并不能预测您对药物的反应。