用Epclusa治疗丙型肝炎
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丙型肝炎患者反馈吉三代效果 (十一月 2024)
Epclusa（sofosbuvir和velpatasvir）是一种用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定剂量组合药物。包含Epclusa的两种药物通过阻断对病毒复制至关重要的酶（RNA聚合酶）和蛋白质（NS5A）起作用。
概观
Epclusa于2016年6月被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于18岁及以上的成年人，是第一种能够治疗所有六种主要HCV基因型的直接作用剂。 Epclusa适用于既往未治疗（未接受过治疗）的患者，以及对既往HCV治疗有部分或无反应的患者（经历过治疗）。
Epclusa可用于被诊断患有肝硬化的人，尽管建议在失代偿性肝硬化的情况下（即，肝脏不再起作用的情况下）共同给予利巴韦林。据报道，Epclusa的治疗率在某些人群中接近100％，而在失代偿期肝硬化患者中的疗效据说高达94％。
Epclusa的平均批发价为74,760美元，或每丸890美元，为期12周的疗程。
丙型肝炎患病率
大约75％的HCV患者具有基因型1，而20％至25％的患者具有基因型2或3.虽然美国只有少数人感染基因型4,5或6，但它们仍然是基因型中的主要菌株。中东，南部非洲和亚洲。
在埃及，HCV人口最多的国家，据信有近七分之一的人（14.5％）被感染。
在艾滋病病毒感染者中，美国和欧洲的HCV合并感染率高达30％。在全球范围内，艾滋病毒/丙型肝炎合并感染的总体负担约为4-5百万人，或10％至15％。
在这些人群中，HCV疗法被认为是至关重要的，同时存在较高的肝脏损害率。 Epclusa治疗所有主要HCV基因型的有效性使其成为全球视野中特别重要的药物，只有少数治疗禁忌症。 （参见下面的“禁忌症和注意事项”。）
剂量
剂量是每天服用或不食用一片（400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir）。 Epclusa片剂呈粉红色菱形，薄膜包衣，一面压印“GSI”，另一面压印“7916”。
处方建议书
对于患有慢性HCV感染的人，有或没有代偿性肝硬化（其中肝功能仍然有效），对于12周的疗程规定了Epclusa。对于失代偿性肝硬化患者，Epclusa与药物利巴韦林联合开出为期16周的疗程。
常见的副作用
与使用Epclusa相关的最常见副作用（发生在至少5％的患者中）是：
- 头痛
- 疲劳
- 恶心
- 弱点和能量损失
- 失眠
- 易怒
在临床研究中，副作用通常被认为是低级别，不到1％的参与者因药物不良事件而停止治疗。
在失代偿期肝硬化患者中，也常见贫血和腹泻。临床研究表明，与Epclusa和利巴韦林相关的副作用虽然常见，但通常为轻度至中度，只有5％的参与者因药物不良事件而停止治疗。
药物相互作用
使用Epclusa时也应避免以下情况：
- 抗癌药物：Hycampin
- 抗惊厥药：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
- 抗结核药物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
- 艾滋病药物：Sustiva（efavirenz），提升Aptivus（tipranavir / ritonavir）
- 草药补品：圣约翰草
禁忌症和注意事项
用于治疗心律不齐的抗心律失常药物Codarone（胺碘酮）是 不建议 与Epclusa一起使用，除非认为在医学上是必要的。这些药物的联合使用可导致心脏严重减慢（心动过缓），其效果仍未完全了解。如果共同给药，强烈建议进行心脏监测。
质子泵抑制剂通常是 不建议 与Epclusa一起使用，除非认为在医学上是必要的。在这种情况下，Epclusa应在质子泵抑制剂剂量提前4小时与食物一起服用。
在使用药物替诺福韦（在Truvada，Atripla，Complera和Stribild中发现）共感染艾滋病病毒的人中，在处方Epclusa时应格外小心。当一起使用时，Epclusa可以增强与替诺福韦使用相关的肾脏相关毒性。建议定期进行肾脏监测。
抗坏血酸（基于铝或镁）应在Epclusa剂量之前或之后4小时单独服用，而H2受体抑制剂（也可用于H2受体阻滞剂）应与Epclusa同时服用或间隔12小时服用。
如果与Epclusa一起开处方，可能需要减少他汀类药物Lipitor（阿伏他汀）和Crestor（rovustatin）的剂量，因为这些药物的配对可以增加降胆固醇药物的浓度和副作用。
虽然在怀孕期间没有使用Epclusa的禁忌症，但很少有人类临床数据可用。然而，使用sofosbuvir和velpatasvir的动物研究显示对胎儿发育没有影响。怀孕期间建议进行专科咨询，以评估Epclusa治疗的紧迫性，特别是是立即开始还是等到分娩后。
建议在治疗过程中每月监测所有育龄妇女的怀孕情况。还建议为女性和她的男性伴侣提供至少两种非激素避孕方法，并在治疗过程中和之后的六个月内使用。
