Stelara（Ustekinumab）患有克罗恩病的人

概观

Stelara（ustekinumab）是一种针对白细胞介素（IL）-12和IL-23细胞因子的生物疗法。更技术上，它是一种完全人单克隆免疫球蛋白抗体，靶向IL-12和IL-23共有的P40亚基。 Stelara于2008年首次被批准用于治疗斑块状银屑病，现已被批准用于治疗中度至重度克罗恩病。

重要事实要知道

• Stelara不能治愈克罗恩病
• 首先通过输注给予Stelara，然后通过可在家中进行的注射给予Stelara
• 目前感染的人不应该接受Stelara
• 感染风险增加，应立即与医生讨论任何感染迹象
• Stelara在怀孕和哺乳期间尚未得到广泛研究，如果怀孕，应立即咨询医生
• 在开始Stelara之前，应对患者进行结核病（TB）检测

管理

Stelara与大多数其他炎症性肠病（IBD）药物的不同之处在于它是通过输注开始的，然后继续进行在家中给予的注射。 Stelara的第一次治疗是通过输液完成的。该药物在输液中心或医生办公室静脉注射。 Stelara的使用量是个体化的，并根据患者的体重计算。之后，每8周通过皮下注射（皮下注射）给予Stelara，这可以在家中完成。

患者由护士或其他医疗保健专业人员培训如何进行注射。该药物是一种特殊的注射器，患者可以给自己或者有朋友或家人给他们。患者可以在大腿，腹部，臀部或上臂注射Stelara。

适应症

Stelara可用于治疗18岁以上人群的中度至重度克罗恩病.Stelara的制造商Janssen Biotech，Inc表示，这种药物适用于克罗恩病患者，他们“不耐受免疫调节剂或皮质类固醇激素治疗但从未接受肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂治疗失败，或使用一种或多种TNF阻滞剂治疗失败或不耐受。这意味着它适用于接受其他类型药物治疗但未改善的患者。这可能包括免疫调节药物（抑制免疫系统），类固醇如泼尼松，或TNF阻滞剂（有时称为生物制剂）。

Stelara在美国被批准的其他免疫介导的疾病包括牛皮癣和银屑病关节炎。 Stelara目前尚未获FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎。 Stelara未被批准用于18岁以下的儿童或青少年。

这个怎么运作

Stelara已被用于治疗免疫介导的疾病，克罗恩病是最新发现的疾病。 Stelara阻断白细胞介素（IL）-12和IL-23，它们在体内自然发现但被认为有助于克罗恩病的炎症。 Stelara不能治愈克罗恩病。

谁不应该接受它

如果您有或有以下任何一种情况，请告诉您的医生：

• 先前对Stelara的过敏反应
• 乳胶过敏，因为预填充注射器可能含有乳胶
• 最近接种了活疫苗，或者您的家庭成员接种了活疫苗
• 已接种卡介苗（BCG）疫苗，因为它不应在服用Stelara一年内（在之前或之后）给予
• 任何皮疹
• 目前正在接种过敏症，尤其是严重的过敏反应
• 曾经接受过光疗（光疗）治疗
• 怀孕或哺乳，或可能怀孕或计划在服用Stelara时进行母乳喂养
• 有感染史或目前感染史

过敏警告

医生需要了解过敏注射和严重过敏的原因是因为Stelara可以改变身体对这些注射的反应方式。 Stelara可能会使过敏射击效果降低或增加接受射击后发生过敏反应的风险。与过敏症专家和胃肠病学家密切合作，以减少过敏反应的风险至关重要。对Stelara的严重过敏反应很少见。

相关感染

Stelara可能会增加感染的风险，因为它会影响免疫系统。患者应警惕监测感染的任何体征或症状，并立即报告给医生。这包括：

• 腹痛
• 咳嗽
• 咳血
• 腹泻
• 疲劳
• 发烧
• 肌肉疼痛
• 小便时疼痛或灼热
• 呼吸急促
• 皮疹
• 盗汗
• 不明原因的减肥

安全

在怀孕期间

母亲接受Stelara时的怀孕尚未得到广泛研究。服用Stelara的牛皮癣女性偶然发生了一些意外怀孕。这些都是案例报告，这意味着它是一个正在研究的单一事件。目前还没有任何大规模的研究来研究Stelara如何影响未出生的婴儿。至少有一个导致了流产，但还没有足够的研究来确定Stelara是否会伤害胎儿。

Stelara的FDA妊娠类别是B型。这意味着Stelara对未出生婴儿的影响尚未得到广泛研究。目前建议Stelara只在怀孕期间使用，如果明确需要的话。如果怀孕，应立即联系处方Stelara的医生。

由于关于怀孕和Stelara的信息很少，所以任何怀孕的人都会被要求通过致电1-877-311-8972参加怀孕登记。这可以帮助科学家更多地了解Stelara如何影响母亲和婴儿，以改善未来对其他患者的护理。

在母乳喂养期间

人们认为Stelara可以进入母乳，因此可以被宝宝吸收。在接受Stelara护理婴儿时，应与医疗团队的成员讨论，并应根据个人情况进行。

来自DipHealth的一句话

自2008年以来，Stelara一直用于治疗免疫介导的疾病。 Stelara被批准的最新情况是克罗恩病。虽然Stelara不是治愈方法，但它已被证明对某些患者治疗克罗恩病有效。