临床试验的不同阶段是什么？

临床试验的不同阶段是什么？

临床试验有三个不同的阶段，具有不同的目的，从首次使用药物或治疗人类开始，到FDA批准一般公众使用。在FDA批准这些程序和药物之后，还有一个额外的临床试验阶段。

还有不同类型的临床试验。例如，一些试验研究了化疗药物的使用，一些研究着眼于改善癌症患者的生活质量，一些研究首先研究预防癌症的方法。

第1阶段临床试验 - 治疗安全吗？

第一阶段临床试验是 对人类进行的第一次测试 用于实验性药物或治疗。他们通常只涉及少数人 - 通常是10到30人 - 并且旨在确定治疗是否安全。值得注意的是，在开始I期试验之前，通常在实验室中对新药进行了广泛的测试。例如，在开始I期临床试验之前，可以对在实验室和实验动物中生长的人癌细胞测试化疗药物。

第一阶段试验的一个例子是测试一种以前只在人类大鼠身上进行过测试的药物，看它是否安全。

第2阶段临床试验 - 治疗是否有效？有效吗？

在发现药物或治疗相对安全后，在第2阶段试验中测试它是否有效。由于更多的人（通常是30至120人）参加了这些研究，因此获得了有关安全性的更多信息。

第3阶段临床试验 - 治疗是否比标准治疗更有效，或者它比标准治疗的副作用更少？

一旦药物或治疗被认为是相对安全和有效的，就在第3阶段试验中研究它是否比可用的标准治疗效果更好或副作用更少。第3阶段试验通常针对数百至数千人进行，通常是“双盲”研究;这意味着患者和研究者都不知道正在使用哪种治疗方法。如果发现实验性治疗优于或低于标准治疗，则这些研究通常会提前停止，以使个体能够接受最佳治疗。

一个例子可能是测试肺癌的微创手术，看看存活率是否高于传统手术，或者新手术的副作用和并发症是否比传统（标准）手术更少。

第4阶段临床试验

还有第4阶段的临床试验。在药物被批准用于一般用途后，可以进行第4阶段试验以观察药物或程序随时间的安全性，或者查看该药物的其他用途。

临床试验的重要性

关于临床试验有许多神话，从在跑步机上描绘豚鼠或老鼠的常见漫画来判断。事实上，这些医学研究是任何新治疗方法可用于治疗癌症或任何其他疾病的唯一方法。

这些试验不仅对整个人群有多重要，而且对于个体的潜力有多重要，可以通过说明近年来肺癌发生的情况来强调。在2011年至2015年期间，更多的新药被批准用于治疗肺癌，而不是经过批准的 40年 在2011年之前的时间段。考虑到每个参与这些试验的人在批准之前，有机会接受一种药物或程序，当时被发现比标准药物或程序更好，数字显示许多人，参与临床试验，有机会在向公众开放之前使用拯救生命的治疗方法。

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