临床研究协调员的角色和职责

在临床研究试验中，试验的核心和灵魂是临床研究协调员（CRC），他是研究实验室的组织者。担任该职位的人员与该研究的主要研究人员密切合作，并监督临床研究人员团队。这一重要作用对于研究的整体成功至关重要。 CRC具有不同的职责，例如知情同意，并确保研究符合方案和良好的临床实践（GCP）。

根据Sokanu的数据，美国大约有55,000名临床研究协调员，预计到2027年，这一职位的就业市场将增长3.3％。根据Payscale.com，全国CRC的平均工资从35,500美元到65,000美元不等。 。

在一个大型临床试验站点，例如Texas Trials of Texas，Inc。（CTT），CRC是从赞助商到市场营销和招聘科目进行研究的主要联系人。 Cynthia Ramos，CTT女性健康研究CRC，提供了她作为协调员工作经验的见解。

什么是典型的工作周，比如CRC？

拉莫斯指出，根据您当前研究的工作量，CRC的小时数可能会有所不同。 CRC允许研究患者的访问，但这只是CRC职责的一小部分。

CRC的其他任务和职责可能包括：

• 确保每位研究患者在同意时完全了解该研究。
• 为研究访问创建源文档。
• 培训将参与该研究的员工。
• 与监视器，赞助商和调查员密切沟通。
• 执行生命体征，抽血，心电图和膀胱扫描等程序，并确保医生在所需的就诊时看到它们。
• 充当调度程序。例如，确保研究对象安排与医生和完成该访问可能需要的任何其他程序，如子宫颈抹片检查，子宫内膜活检，乳房X线照片，经阴道超声波，骨扫描等。
• 收集实验室结果或程序报告，并确保调查人员及时对其进行审查。
• 收集信息供调查人员审查和评估患者是否有资格参加研究，或者如果他们已经参加研究，则可以继续安全。
• 从赞助商那里收集物资并确保所有物品都被计算在内，例如实验室工具包，辅助用品和研究药物。

• 参加每个研究协议的网络会议和电话会议，以便及时更新。

需要教育，培训和技能

学士学位是首选，但不是必需的。医学知识也是首选。然而，许多人开始从事没有经验的研究工作，可以接受在职培训和经验。协调员可以获得认证。这是一个加号，但不是必需的。

协调员必须善于多任务处理。他们必须有条理，有自我激励并具备良好的决策能力。

临床研究协调员的雇主

研究机构是CRC的典型雇主。另一个环境是在私人医生办公室为临床医生工作，该医生也与私人诊所一起进行研究。

职业轨道

CRC可以成为团队领导，站点主管或开展研究业务。他们甚至可以与赞助商合作，成为临床研究助理。

CRC工作的最佳部分

拉莫斯指出，她真的很喜欢与她所有科目的互动。 “有些研究去年与你的研究患者建立了密切的关系。我也喜欢学习，通过研究，你可以学到很多关于药物，程序，医疗条件的知识。我也很高兴看到药物何时服用或者我们参与研究的设备获得了FDA的批准。“

作为CRC工作的挑战

拉莫斯说，访问和通信的工作量有时可能是压倒性的。她还注意到在向赞助商报告活动时遇到时间表的压力。

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