关于Rasuvo（甲氨蝶呤）需要知道的事项

Rasuvo（甲氨蝶呤）是一种单剂量自动注射器，含有处方药甲氨蝶呤，于2014年7月11日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。由Medac，Pharma，Inc。制造的Rasuvo易于使用使用替代口服甲氨蝶呤或小瓶和注射器可注射形式。

适应症

Rasuvo被批准用于治疗患有严重，活动性类风湿性关节炎和多关节幼年特发性关节炎的患者，这些患者对一线治疗反应不足或者不耐受。 Rasuvo还适用于控制与未能通过其他治疗方案获得满意反应的成人中与严重，顽固，致残性银屑病相关的症状。 （注意： Rasuvo不应该用于治疗肿瘤疾病。）

管理

Rasuvo仅作为皮下注射每周施用一次。 Rasuvo有10种剂量强度，从7.5毫克到30毫克（以2.5毫克为增量）。手动触发自动注射器，应注入腹部或大腿。如果剂量低于7.5毫克或高于30毫克，或者如果需要低于2.5毫克的调整，则应使用其他甲氨蝶呤制剂。

用于类风湿性关节炎的甲氨蝶呤的典型起始剂量是每周一次7.5mg用于口服或皮下注射。对于牛皮癣，通常的起始剂量是每周一次10-25mg，通过口服，肌肉内，皮下或静脉内给药。对于多关节幼年特发性关节炎，起始剂量为每周一次10mg / m 2（m2是体表面积的平方米）。

谁不应该使用Rasuvo

怀孕的类风湿性关节炎患者不应使用Rasuvo。哺乳期的母亲以及处理酗酒或肝病，免疫缺陷综合症或既往存在的血液恶液症的患者也应该避免这种情况。已知对甲氨蝶呤过敏的患者也应避免使用Rasuvo。

常见的不良反应

有与Rasuvo有关的常见不良反应，包括恶心，腹痛，消化不良，胃或口腔溃疡，鼻咽炎，腹泻，肝检查异常，呕吐，头痛，支气管炎，血小板减少症（低血小板），脱发，白细胞减少症（低白细胞）计数），全血细胞减少症（所有类型的血细胞计数低），头晕和对紫外线的敏感性。如果您有不良反应，您可以致电1-855-336-3322向药品生产商报告，1-800-FDA-1088或Medwatch报告给FDA。

药物相互作用

您的医生应该列出您目前服用的所有药物和补品。请注意，通过服用阿司匹林，NSAID或皮质类固醇药物以及Rasuvo，血清甲氨蝶呤水平可能会延长（即，它可能会在血液中停留更长时间）并可能增加毒性风险。

服用质子泵抑制剂（例如，Nexium或奥美拉唑）与Rasuvo也可延长血清甲氨蝶呤水平并增加毒性风险。

警告和注意事项

Rasuvo包括一个盒装警告（最严重的警告类型）。盒装警告的转述重点是：

• Rasuvo只应由具有抗代谢物治疗知识和经验的医生使用。 Rasuvo是一种叶酸类似物代谢抑制剂。
• 由于可能发生严重的毒性反应，可能是致命的，Rasuvo应仅针对那些对其他治疗无效的类风湿性关节炎，牛皮癣或多关节幼年特发性关节炎患者开处方。
• 据报道，甲氨蝶呤导致胎儿死亡或先天性畸形。
• 肾功能受损，腹水或胸腔积液患者甲氨喋呤消除减少。
• 骨髓抑制，再生障碍性贫血和胃肠道毒性可能会意外发生，如果甲氨蝶呤与NSAIDs一起服用可能会致命。
• 长期使用甲氨蝶呤可导致肝毒性，纤维​​化和肝硬化。可以指示定期肝活检测试。
• 即使在较低剂量下，也可发生甲氨蝶呤诱导的肺病（例如，急性和慢性间质性肺炎）。
• 腹泻和溃疡性口炎需要停止甲氨蝶呤治疗，以防止肠穿孔或出血性肠炎。

• 即使使用低剂量甲氨蝶呤也可能发生恶性淋巴瘤。应停止服用该药以确定淋巴瘤是否消退。
• 甲氨蝶呤可能在肿瘤快速生长的患者中诱发“肿瘤溶解综合征”。
• 甲氨蝶呤使用时会发生严重的，有时是致命的皮肤反应。
• 使用甲氨蝶呤时可能发生致命的机会性感染。
• 如果甲氨蝶呤与放疗一起使用，则软组织坏死和骨坏死的风险可能会增加。

底线

Rasuvo是一种方便的甲氨蝶呤配方。 Rasuvo具有与其他甲氨蝶呤配方相关的所有潜在不良反应和盒装警告。