支架如何随时间变化
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新的支架技术正在以令人眼花缭乱的速度发展。即使是心脏病专家也可能无法保持良好状态。以下是正在开发的新型支架的快速入门,以及为什么需要改进支架。
支架应该做什么?
支架的整个目的是帮助预防动脉粥样硬化斑块血管成形术后冠状动脉(或任何动脉)的再狭窄。
通过血管成形术,球囊导管穿过动脉中的阻塞区域,并且球囊被充气以压碎斑块并缓解阻塞。支架是一种金属支架,在球囊充气时展开,提供机械支撑,并有助于保持新治疗的动脉开放。
支架技术的早期发展
当首次使用支架时,他们成功地将血管成形术后再狭窄的风险降低了约一半,在手术后的12个月内从大约20%降低到大约10%。 (再狭窄,一旦发生,通常在一年内发生。)
为了进一步降低再狭窄的速度,支架开发者开始用含有药物的聚合物涂覆裸金属支架,所述药物旨在抑制支架部位处的组织生长。这些支架称为药物洗脱支架或DES。 (相比之下,原来的非药物涂层支架被称为裸金属支架或BMS。)DES已经使用许多药物开发,主要是紫杉醇,依维莫司或佐他莫司。
- 阅读有关裸金属与药物洗脱支架的信息。
DES在一年内将再狭窄率降低到约5-6%是非常成功的。然而,在DES成为支架治疗的“黄金标准”的几年内,出现了一个新的问题 - 晚期血栓形成。
晚期血栓形成的问题
支架血栓形成是在支架位置处动脉内形成血凝块。血栓形成与再狭窄不同,再狭窄是组织的再生长。再狭窄肯定是一个问题,但至少当它发生时,它往往会逐渐发生,所以通常有时间治疗它。相反,支架内血栓形成倾向于突然发生,没有任何警告。支架血栓形成通常导致动脉完全发生,因此倾向于产生心肌梗塞(心脏病发作)或猝死。
早期血栓形成(支架植入后数天至数周出现血栓)的问题在支架置入的早期就被认识到,并且通过在支架术后几个月施用强有力的抗血小板治疗成功解决了这个问题。使用BMS,这种方法似乎就足够了。
然而,在广泛使用DES的几年内,发现了晚期支架内血栓形成的问题 - 即在手术后一年或两年发生支架部位的突然血栓形成。晚期支架内血栓形成与早期支架内血栓形成一样具有灾难性。为了降低风险,心脏病专家现在在支架植入术后至少一年开具抗血小板治疗,如果可能的话,可能更长时间(可能永远)。
由于强抗血小板药物的使用本身存在风险,因此晚期支架内血栓形成的问题导致支架开发人员试图设计一种消除或至少减少这一问题的新型支架。
- 了解预防晚期血栓形成的问题。
较新的支架技术
关于为什么DES可能导致晚期支架内血栓形成的主要理论(而DES倾向于不引起这个问题)主要关注这些支架上使用的聚合物涂层。聚合物涂层的目的是将药物保持在适当的位置,并在数周或数月的时间内逐渐释放,以抑制组织生长和再狭窄。然而,一旦药物被释放,聚合物就没有其它用途。
研究人员现在认为DES上的聚合物涂层本身可以增加炎症并延缓支架置入部位的愈合,从而增加支架血栓形成的风险。他们采取了三种一般方法来解决这个问题,现在有几家公司正在开发采用这三种方法的新支架。
1)“更好”的耐用聚合物。 DES现在可以使用更新的聚合物技术。这些新聚合物似乎引起较少的炎症,并且在治疗部位允许更好的组织愈合。据信它们大大降低了晚期血栓形成的风险。这些支架 - 通常被称为“第二代DES” - 现在在全世界广泛使用。
2)生物可吸收聚合物。 DES(在美国开发和制造)已在欧洲使用多年,其使用的聚合物涂层在几个月内被吸收(消失),留下裸金属支架。换句话说,这些支架在头几个月(通常发生再狭窄时)提供DES的益处,然后它们变成BMS,降低了晚期血栓形成的风险。 2015年10月,Synergy支架(Boston Scientific)成为美国批准的首个生物可吸收聚合物支架。
已经进行了几项研究,比较了生物可吸收聚合物DES与第一代和第二代DES。与第一代DES相比,第二代DES和生物可吸收聚合物DES均可减少晚期支架内血栓形成。然而,目前没有迹象表明生物可吸收聚合物DES比第二代DES表现更好。
此外,至少到目前为止,第二代DES和新型聚合物DES仍然需要用抗血小板药物进行长期治疗。
3)生物可吸收支架。 正在开发的支架是完全可生物降解的 - 也就是说,整个支架被重新吸收并最终完全消失。据信,在手术后9至12个月不再需要通过支架术(支架效应)提供的益处 - 支架不再用于其他目的。那么为什么不让它消失呢?已经开发了几种版本的生物可吸收支架,并且正在进行积极的临床试验。
底线
我们今天在支架技术上看到的所有令人惊叹的工程设计肯定令人印象深刻,而且似乎迟早有可用的支架可以消除再狭窄和血栓形成。但我们应该保持一些观点。
首先,所有这些活动以及对支架技术的所有这些投资都旨在解决由于我们尝试用血管成形术和支架治疗冠状动脉疾病(CAD)而导致的两个问题(再狭窄和支架血栓形成)。如果我们首先不“需要”做这种程序,那么这种巨大的努力就没有必要了。
其次,虽然心脏病专家已经非常迅速推荐CAD治疗,但我们应该记住,在大多数稳定型CAD患者中,支架确实没有显着降低心脏病发作或死亡的风险。在您同意支架之前,您需要与您的医生讨论支架是否真的对您的未来有所帮助,或者您是否只是将新的慢性管理问题添加到您已有的支架上。