关于癌症临床试验的误区
目录:
- 神话#1 - 你是一只豚鼠
- 神话#2 - 如果没有其他工作,你应该只参加临床试验
- 神话#3 - 如果人们可能活得更久,就可以进行临床试验
- 神话#4 - 一旦进入临床试验,你就无法改变主意
- 神话#5 - 如果您正在获得新药或旧药或安慰剂,您将不会知道
- 神话#6 - 临床试验意味着你可能会错过其他治疗方法
- 神话#7 - 您将获得的治疗优于标准治疗
- 神话#8 - 在审判完成之前,没有人可以获得优越的治疗效果
- 神话#9 - 我的家人和朋友希望我参加试验,所以我需要参加
- 神话#10 - 您的肿瘤科医生会让您知道您是否是临床试验的候选人
破解「臨床試驗」的迷思|曹哲凱 吳菁菁|健康1+1直播間 (十一月 2024)
临床试验非常重要 - 他们是 只要 可以获得治疗癌症的新药和方法。尽管如此,只有左右 5%的癌症患者参与临床试验作为其治疗的一部分。为什么?关于临床试验的神话,如作为豚鼠,已经流传甚至在漫画中得到了说明。这些神话是什么?关于癌症医学研究的事实是什么?
神话#1 - 你是一只豚鼠
与他们的声誉相反,如果您参加临床试验,您不是一只豚鼠。但它确实有助于了解您所提供的临床试验的阶段,以及该特定阶段的目的。
大多数情况下,临床试验涉及使用已经用于许多人的治疗方法 可能会更好 比标准治疗。第3阶段试验 - 通常招募人数最多的试验阶段 - 是为了回答“这种治疗比标准治疗效果更好,或者副作用比标准治疗更少”的目的。 ?“第3阶段是食品和药物管理局(FDA)通过FDA批准程序批准使用药物之前的最后一步。
在进入3期试验之前,进行2期试验。进行了2期临床试验以回答“这种治疗方法有效吗?”的问题。
有些时候,在对动物进行药物治疗或治疗后,首次对人类进行临床试验。这些试验,即第一阶段试验,通常仅由少数人进行,旨在回答这个问题,“这种治疗方法是否安全?”
在您选择进入临床试验之前,研究人员将与您讨论您正在研究的临床试验阶段,您可能期望的以及可能的并发症。总体而言,参与临床试验的绝大多数癌症患者(97%)声称这是一种积极的体验。
神话#2 - 如果没有其他工作,你应该只参加临床试验
理解上述阶段可以帮助回答这个问题。在某些情况下,答案可能是肯定的 - 如果没有其他工作,第1阶段试验可能会帮助您进一步研究患有您疾病的其他人(并且很少有机会为您做出改变。)但通常,人们参与在临床试验中出于其他原因。癌症临床试验适用于疾病各阶段的人群。随着对癌症遗传学的新研究以及靶向治疗的后续发展(靶向癌细胞特异性异常的疗法,并且通常以比传统化疗更少的副作用这样做),对于某些人来说,可能会推荐临床试验该 第一 诊断后的治疗。
神话#3 - 如果人们可能活得更久,就可以进行临床试验
这不是一个真正的神话。有时临床研究 是 做了一个新的治疗方法,看看人们是否会活得更久。但是一些研究评估生存以外的事物,例如生活质量。例如,可以在临床试验中测试药物,以观察它是否比目前可用的治疗更好地减少化疗的恶心。还有许多其他类型的临床试验。一些预防癌症的研究方法。其他人则研究筛查或诊断癌症的方法。
神话#4 - 一旦进入临床试验,你就无法改变主意
如果您参与临床试验,您可以随时停止参加该研究。如果您发现副作用无法忍受或者您有任何其他原因希望停止,您将永远不会被迫继续。
神话#5 - 如果您正在获得新药或旧药或安慰剂,您将不会知道
一些临床研究 做 有一个安慰剂组,但这并不意味着当您可以获得可能有帮助的治疗时,您有接受任何治疗的风险。安慰剂是 很少用 在临床试验中研究癌症治疗,如果有可能你会得到安慰剂,你会被清楚地告知。如果正在测试药物或程序以确定它是否比不采取任何措施更有效,则可以使用安慰剂组。并且 - 如果研究/实验药物或程序明显优于安慰剂,将停止临床试验以允许接受安慰剂的患者接受所示的有效治疗。
确实,许多研究都是“双盲”。这意味着您和您的医生都不知道您是否正在接受标准治疗或在研究中评估的治疗。但同样,如果在研究完成之前发现一种治疗方法明显优于 - 无论是研究治疗还是标准治疗 - 研究将被中断,以允许那些已经接受了那些似乎是劣等治疗的患者。获得优越的待遇。了解有关了解临床试验术语的更多信息。
神话#6 - 临床试验意味着你可能会错过其他治疗方法
当您接受临床试验评估时,如果有更好的治疗方法,您将在参加试验前告知您。确实,有时接受治疗 - 无论是标准治疗还是临床研究治疗 - 意味着您将来可能没有资格参加不同的临床试验。重要的是要与您的肿瘤科医生和研究人员仔细讨论,以了解如果您参加试验,将来是否会有任何限制。
神话#7 - 您将获得的治疗优于标准治疗
在临床研究中,无法保证您将获得的治疗效果优于现有的标准治疗方案。这就是临床试验的目的。在某些情况下,例如,患有ALK阳性肺癌的肺癌患者,在获得FDA批准的有效治疗之前,研究人员可以相当肯定这一部分肺癌患者在临床试验用药方面会做得更好比标准治疗。
神话#8 - 在审判完成之前,没有人可以获得优越的治疗效果
有时,在临床试验完成之前,发现治疗明显优于标准治疗。一些病情严重的人被允许通过称为“同情使用”或扩大访问的过程在临床试验之外使用该药物。
神话#9 - 我的家人和朋友希望我参加试验,所以我需要参加
参加临床试验是一项非常个人化的决定。虽然您可能会欢迎您所爱的人和医疗保健提供者的意见,但只有您可以决定它是否适合您。
神话#10 - 您的肿瘤科医生会让您知道您是否是临床试验的候选人
这通常是真的。但重要的是要记住,肿瘤学家是人类。没有人能够意识到世界上任何地方正在进行的每一项癌症临床试验,以及患者入选的确切要求和限制。同样重要的是要注意,临床试验不一定在每个癌症中心进行。
您的医生可能会建议您在癌症中心进行临床试验,或者建议您前往另一个癌症中心参加试验。但也可以在线检查您的特定癌症的临床试验。由于这可能令人困惑,因此也有 免费配对服务 护士导航员会与您交谈,然后尝试根据您目前可用的临床试验来适应您的特定情况。
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- 美国食品和药物管理局。了解扩展访问和其他治疗选项。更新于01/01/18。