有缺陷的移动健康应用和设备的危险

移动医疗（mHealth）的爆炸性增长继续产生相当大的嗡嗡声。媒体机构可以快速覆盖一个华丽的新应用程序，该应用程序有望使患者更健康，或帮助临床医生提高效率和效率。芝加哥大学最近进行的一项综述表明，大多数公开的移动健康应用程序都是为患者设计的。他们经常针对健康和疾病管理。这两个类别之后是用于自我诊断的应用程序，用于药物管理的应用程序（数字提醒）和电子患者门户应用程序。

但是，大多数mHealth应用程序尚未经过严格测试，因此我们无法确定他们是否兑现了承诺。本文的目的不是要限制mHealth技术以积极的方式转变医疗保健和健康结果的合法潜力，而是要说明有缺陷的mHealth应用和设备如何导致严重后果。

有几种类型的缺陷可能困扰mHealth应用程序或设备。该清单并非详尽无遗。

无效

许多mHealth应用程序或设备旨在测量参数，如血糖，血压，身体活动，肺功能，氧气水平和心律。无效的应用或设备通过低估，高估或错误分类来不准确地测量参数。

考虑一个连接到葡萄糖条阅读器的应用程序，将智能手机转换为血糖仪。如果app显示无效的葡萄糖读数并且推荐不正确剂量的胰岛素，则在施用胰岛素后患者可能遭受危险的低或高葡萄糖水平。

有些参数不是简单的数字，而是类别。无效的应用程序会将参数错误分类为错误的类别。来自匹兹堡大学的Joel A. Wolf和他的同事评估了智能手机应用程序的准确性，这些应用程序旨在分析皮肤病变的照片并估计病变是黑色素瘤的可能性。

四个应用程序中有三个错误地将30％或更多的真正黑色素瘤分类为良性。另一项有趣结果的研究也由瑞士苏黎世心脏诊所的心脏病专家Christophe Wyss博士发表。他的团队研究了测量心率的商用智能手机应用。他们发现诊断准确性不一致，非接触式设备的准确性低于基于联系人的应用程序。

无效的应用程序或设备会危及患者安全的程度取决于错误的方向和程度，要解决的基本健康状况，使用应用程序的环境以及其他因素。

靠不住

在测量未更改的参数时，不可靠的应用程序或设备会产生过多的变化。例如，不可靠的葡萄糖测量应用程序将指示用户的血糖在实际上已经保持稳定时已经显着改变。请注意，应用或设备可靠但无效。持续低估血糖30 mg / dL的装置可靠但无效。

不是以证据为基础的

不基于科学证据的应用程序或设备可以提供评估或建议最好无用的治疗，或者最坏的治疗。中间场景是mHealth技术不提供已知有益的特征或组件。假设医生使用app来确定哮喘未控制患者的最佳治疗方案。如果该应用程序未能推荐基于证据的治疗（如吸入类固醇），那么患者可能会遭受不必要的痛苦。

一些mHealth应用程序根据患者特定数据计算患者的风险概况。例如，心脏风险计算器可以使用患者的年龄，性别，吸烟状态，血压，胆固醇水平和其他信息来估计心脏事件的风险。

这种应用程序中的粗略不准确可能会使临床医生倾向于有害或无效的治疗途径。

医疗保健提供者在决定是否对应用程序或设备提供的信息采取行动时，应进行临床判断。但有缺陷的应用程序可能看起来值得信赖。患者或普通消费者（mHealth应用程序的最大受众）甚至无法判断应用程序或设备的准确性。专家认为，需要随机对照试验（通常被认为是研究中的黄金标准）来验证mHealth应用及其基本原理。特别是，我们应该寻找大样本和长期随访的试验。到目前为止，没有太多证据支持许多健康应用程序提出的声明。因此，需要更多的研究来确定这些应用程序中的许多应用程序是否可以成为医疗保健中的宝贵工具。对于健康专业人员而言，了解如何使用新应用程序也很重要。

其他考虑

有缺陷的应用程序可以从市场上移除，就像辉瑞的风湿病学计算器应用程序的情况一样，该应用程序在评估类风湿性关节炎患者的疾病活动时产生不准确的分数。

但是从在线市场中删除只会阻止新的下载。那些已下载到用户智能手机或平板电脑上的应用程序如何？如果用户不知道危险，则风险仍然存在。

另一个重要问题是mHealth技术存储或访问的敏感健康信息的安全性。患者和临床医生担心潜在的数据泄露事件。

FDA确实对某些类型的移动健康应用程序进行了规范，但如果它们不被视为医疗设备且未受到监控，则其他应用程序被视为低风

虽然我们应该意识到它们的风险和局限性，但mHealth应用程序还有可能鼓励人们做出更健康的选择并承担更多的责任。