所有关于Benlysta:狼疮的生物治疗
目录:
- Benlysta如何运作?
- Benylsta是如何管理的?
- 我听说它对非裔美国人不起作用
- 如果我有器官参与怎么办?
- 副作用和风险是什么?
- 我是否能够为Benlysta付出代价?
- Benlysta为患有狼疮的儿童服务吗?
- Benlysta还有临床试验吗?
- 长期服用Benlysta是否安全?
- 如果我怀孕或想要母乳喂养怎么办?
- 我怎样才能找到关于Benlysta的最新消息?
- Benlysta在美国境外有售吗?
- Benlysta会为我工作吗?
- 考虑到Benlysta?与您的风湿病学家交谈
《信健康》紅斑狼瘡(二) :治療篇 (十一月 2024)
2011年,当美国食品和药物管理局(FDA)批准Benlysta(belimumab)时,这是一个大问题! Benlysta是50多年来第一种被批准用于狼疮的药物。在此之前,FDA批准用于治疗狼疮的唯一药物是Plaquenil(hydroxychloroquine),泼尼松(1955)和阿司匹林(1948)。但Plaquenil并未创建,也不仅用于狼疮。它被称为抗疟疾药物,因为它用于预防疟疾,它也用于治疗类风湿性关节炎。
当你听说Benlysta时,你会经常听到生物学这个词。与化学过程产生的药物不同,生物制剂是从动物,人类或微生物等天然来源开发的药物。 Benlysta是独一无二的,因为其他生物制剂已经出现在它之前并且作为狼疮治疗失败了。
此外,Benlysta是第一个 针对 治疗狼疮。其他常用于治疗狼疮样羟基氯喹,皮质类固醇,甲氨蝶呤,硫唑嘌呤,环磷酰胺和霉酚酸酯的药物,其设计用于其他目的,可以更广泛地抑制免疫系统。但是因为Benlysta是一种由人类蛋白质组成的生物制剂,研究人员能够开发出一种药物,可以针对免疫系统的特定部分,该部分在引发狼疮症状方面发挥作用。
作为第一个有针对性的生物狼疮治疗方法,Benlysta不仅提供了另一种治疗选择,而且还鼓励了更多新的和创新的狼疮研究。由于这些原因,FDA批准该药物是狼疮研究史上的重要时刻!
当然,有人第一次了解Benlysta会很好奇地了解这种药物。以下是关于Benlysta的常见问题的答案。
Benlysta如何运作?
根据狼疮研究联盟的研究,Benlysta“通过抑制一种叫做'B淋巴细胞刺激因子(BLyS)'的蛋白来平息狼疮的过度活跃免疫系统,这种蛋白被认为可以增加炎症反应,从而攻击和损害身体自身的健康组织。”
换句话说,BLyS是药物靶向的免疫系统的一部分。 Benlysta旨在防止BLyS激活导致免疫系统攻击人体自身的炎症。
Benlysta通常与其他狼疮药物(标准疗法)联合使用。该组合显示出比单独的标准疗法更有效地减少狼疮症状。症状减轻往往与皮肤,口腔,关节和肌肉以及免疫系统有关。
该药物的另一个可能的益处是减少皮质类固醇的使用。这是重要的,因为长期治疗,已知皮质类固醇会引起骨质流失和器官损伤等副作用。
Benylsta是如何管理的?
与大多数其他狼疮治疗不同,Benlysta不是一种药丸。它通过静脉内(IV)输注或通过自我注射给药。
IV输液
该方法允许药物直接进入血液并绕过胃。如果以药丸形式吞咽,它会进入胃中,构成药物的重要蛋白质将被破坏。当通过静脉输注给药时,您不能在家中给药,而是必须去医院的办公室,医院或输液中心进行输液。输注可能需要大约一个小时,但如果需要准备和/或观察时间则更长。
对于前三次输注,它们通常每两周发生一次,然后每四周发生一次。 Benlysta是一种长期药物,如果您和您的医生认为它对您有效,请不要在您开始感觉好转时停止输注。即使您感觉更好,也应该继续治疗,以保持其积极的益处。 自我注射 有人努力提供自我注射选项,这意味着您可以选择在家中自己管理Benlysta。 FDA于2017年批准了第一个自我注射选项,特别是对于系统性红斑狼疮,这是最常见的狼疮形式。治疗方案需要您的医生进行一些培训,对许多人来说可能比IV更容易。 导致Benlysta批准的原始研究没有包括足够的非裔美国人参与者。这并不意味着如果你是非洲裔美国人,这种药物对你不起作用。相反,它可能会很好,因为狼疮的每个人都是独一无二的。 目前正在进行临床试验,以帮助我们更多地了解Benlysta对非裔美国人的有效性。这些试验尤其重要,因为非洲裔美国女性患狼疮的可能性是白人女性的三倍。 如果您有兴趣尝试Benlysta或参加Benlysta临床试验,请咨询您的医生。 当Benlysta首次获得FDA批准时,尚不清楚这种药物是否会使患有器官受累的人受益,如狼疮性肾炎或中枢神经系统(CNS)狼疮。然而,在一项研究分析中,发现在用Benlysta治疗的前五年中,该药物不会导致或使器官损害更严重,并且可能减缓与器官损伤相关的疾病进展。由于这是基于结合两项研究的单一研究分析的信息,因此更多研究将是有益的。这项研究很有希望,所以如果您有器官参与并且有兴趣尝试Benlysta,请与您的风湿病专家交谈,看看他们是否认为这对您来说是个不错的选择。 像所有药物一样,Benlysta可能会引起副作用并带来风险。制药公司必须警告所有已知可能的副作用,但这并不意味着您将体验到这些。如果您担心副作用,请与您的风湿病学家讨论您的疑虑。如果人们确实出现副作用,如果副作用不严重,或者他们和医生认为药物的益处超过副作用,他们可能会决定继续治疗。 由于与Benlysta相关的风险,在开始服用药物之前,请告诉您的风湿病专家: 这些信息将帮助您的医生确定Benlysta是否适合您,以及开始治疗的最佳时间。例如,如果您有感染,他们需要推迟治疗,因为药物会增加感染风险。 如果您已服用此药时出现任何这些情况,您也应该告诉您的风湿病专家。 在临床试验期间,人们会出现副作用,但是副作用是否直接由药物引起并不总是很清楚。然而,研究人员 - 在这种情况下,药物制造商GlaxoSmithKiline(GSK)必须列出人们在临床试验中遇到的任何消极症状。 Benlysta最常见的副作用是 如果您遇到这些或更严重的副作用,立即告诉您的风湿病学家很重要。如果您遇到危及生命的副作用,如限制呼吸的过敏反应,请立即拨打9-1-1。 还有其他可能的,不太常见的副作用。它们列在GSK的网站上,但一般来说,与风湿病学家谈论Benlysta的副作用和风险也很重要。 您还可以向FDA报告任何处方药(不仅仅是Benlysta)的负面副作用。请访问www.fda.gov/medwatch,或致电1-800-FDA-1088。 虽然Benlysta是一种昂贵的治疗选择,但GSK确实提供了经济支持。您的风湿病专家可以与您的保险和GSK合作,以获得您需要的经济援助。 目前尚不清楚Benlysta对狼疮患儿是否安全有效。 目前正在进行儿科狼疮研究,评估Benlysta对5-17岁年龄段狼疮患儿的有效性和安全性。如果您的孩子患有狼疮,您可以与您的医生讨论是否适合参加本研究。 是。如果您想了解有关Benlysta临床试验的更多信息,您可以咨询您的风湿病学家或直接联系GSK。您也可以访问clinicaltrials.gov并输入 BENLYSTA 在搜索框中。 研究人员研究了Benlysta对服用该药五年的人的影响,并发现到目前为止,这种药物在这段时间内服用是安全的。他们没有发现已知副作用的增加。 虽然有些女性在服用Benlysta的同时成功地生育健康婴儿,但研究人员仍在研究怀孕期间服用Benlysta是否安全 - 药物是否会传染给胎儿,如果是这样,影响是什么?研究人员收集并分析了一些数据,但还需要更多数据。 如果您在服用Benlysta时或在停药后四个月内怀孕,请立即告诉您的风湿病专家,并向他们询问Belimumab(Benlysta™)妊娠登记处。 通过观察和数据收集,注册表旨在帮助研究人员更好地了解Benlysta对怀孕的影响。如果您决定继续使用该药,您和您的宝宝也将受到密切监控。 在某些情况下,如果停留在药物上的好处大于它可能对婴儿产生的负面影响,人们可能决定在整个怀孕期间留在Benlysta。 否则,建议在服用Benlysta时使用避孕措施以防止怀孕,或在停药后长达四个月。 同样,尚不清楚药物是否通过母乳喂养从父母传给婴儿。父母必须在母乳喂养或服用Benlysta之间做出选择。如果您正在考虑母乳喂养,请咨询您的风湿病专家,他们将帮助您找到最佳选择。 要了解有关Benlysta的最新研究或新闻,您可以咨询您的医生。您还可以进行互联网搜索,确保找到可靠的来源。 在您首选的搜索引擎中,您可以输入搜索字词 Benlysta研究2016 (使用当年)。 前几个搜索结果可能包括与狼疮研究联盟或其他信誉良好的狼疮组织的链接。可靠的狼疮研究新闻网站的例子是MedPage Today和Lupus News Today。这些也可能出现在您的搜索中。 (了解有关如何在互联网上查找可靠健康信息的更多信息。) 您可能会遇到GSK发布的文章。直接去制药公司看看他们最近发布的关于特定治疗的新闻稿总是有帮助的。 如果您想直接参与研究,PubMed是一个美国政府网站,可免费访问名为Medline的国家医学图书馆数据库。有时它提供完整的文章。其他时候它提供摘要。摘要是文章的摘要。 如果您在PubMeb上搜索Benlysta,您将获得许多结果。您可以通过添加到搜索字词来缩小搜索结果范围。而不是寻找 BENLYSTA , 搜索 Benlysta的副作用 , 例如。 除了在美国上市之外,Benlysta还可以在六大洲 - 北美和南美,非洲,亚洲,欧洲和澳大利亚使用。要了解Benlysta是否适用于您所在的国家/地区,请咨询您的风湿病专家。你也可以打电话给GSK。如果您居住在美国境外,请与他们联系,访问他们网站的“全球”部分并按地区搜索。 每个患有狼疮的人都是一个独特的个体,因此这个问题没有简单的答案。 与您的风湿病专家交谈,了解他们是否认为您是这种治疗的良好候选人。 如果您和您的风湿病学家认为这是一个很好的治疗选择,您将不得不尝试使用该药物来了解它是如何起作用的。请记住,它不像皮质类固醇那样立即起作用。可能需要数周或数月才能开始看到结果。 如果您正在考虑Benlysta,下一步是与您的风湿病学家交谈。在您最初的治疗过程中,以及之后的任何时候,包括您服用药物时,您自然会有很多问题。记下您出现的问题,并将问题清单带到下次预约。您也可以通过BENLYSTA Gateway直接致电GSK,电话号码是1-877-4-BENLYSTA(1-877-423-6597),美国东部时间周一至周五上午8点至晚上8点。在您的健康方面,您有权尽可能地了解情况。 我听说它对非裔美国人不起作用
如果我有器官参与怎么办?
副作用和风险是什么?
我是否能够为Benlysta付出代价?
Benlysta为患有狼疮的儿童服务吗?
Benlysta还有临床试验吗?
长期服用Benlysta是否安全?
如果我怀孕或想要母乳喂养怎么办?
我怎样才能找到关于Benlysta的最新消息?
Benlysta在美国境外有售吗?
Benlysta会为我工作吗?
考虑到Benlysta?与您的风湿病学家交谈