FDA批准使用Mifeprex（RU-486）

2000年9月28日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准RU-486。这种有争议的药物通常被称为“堕胎药”。它在美国由商标名Mifeprex（米非司酮）规定。

该药物以前曾在欧洲使用，很快在美国被采用。在获得批准后，从2001年到2011年，堕胎总数每年下降超过25万。手术堕胎数量急剧下降，而药物堕胎数量增长几乎占总堕胎数量的四分之一。

2016年Mifeprex的FDA变更

药物流产安全性的临床经验促使2016年FDA批准的方案发生变化，允许其在妊娠70天内使用，并且不需要亲自探访米索前列醇的剂量和治疗后评估。最初的FDA标签用于长达49天的妊娠期，这使其成为37％堕胎患者的选择。 70天的窗口使其成为75％流产患者的选择。 2016年指南还扩大了谁可以开药。

RU-486（Mifeprex）的原始规则要求三次访问医生办公室，而修订后的指南只需要一到两次访问。该药物只能由医生在人绒毛膜促性腺激素（HCG）试验后开处方，该试验测量怀孕期间体内产生的激素水平。医生还需要进行超声波检查以确认怀孕日期。 2016年指南允许药物使用长达70天的妊娠期（10周）。

一旦确认怀孕，您将获得两种药物。首先，您将接受一剂米非司酮，这将使受精卵无法附着在子宫内膜上。最初，剂量为三片，但口服时减少至一片。

第二种药物米索前列醇引起子宫收缩，两天后服用。新的指南允许它在家中进行，因为你放在脸颊而不是吞咽的四片药片，让它们溶解30分钟。一些州强制执行的原始指南要求您去看医生服用第二种药物。

米索前列醇在六小时至一周后终止妊娠。您必须准备好抽筋和出血，这可能会持续数天。

您的医疗保健提供者必须在服用米非司酮后7至14天评估您的病情。 FDA不再指定这必须是亲自访问。如果怀孕仍然存在，则必须进行手术流产。

RU-486的可能副作用包括子宫痉挛，疲劳，恶心和大量出血。大多数女性在几小时到一周内完全康复。在怀孕的前七周，药物流产的成功率为92％至92.5％。这使得一小部分女性可能需要额外手术。

如果您怀疑自己可能怀孕并且想要使用堕胎药来终止妊娠，您应该尽快联系您的医生或地区诊所讨论您的选择。

药物终止妊娠的两个主要优点是其有效率高，并且它比外科手术流产的侵入性和疼痛性要小得多。

至于缺点，Mifeprex可能不适合患有肝脏或肾脏问题，贫血，糖尿病或超重的女性。如果与其他药物合用，可能无效。副作用可能包括轻微痉挛，恶心，呕吐，腹泻和持续8到10天的出血。

FDA指南的变化反映了许多医生的做法。然而，一些州已通过立法，要求严格遵守FDA标签，而不是扩大标签外使用。标签的更改可能会扩大药物流产的可及性。