Maestro可充电系统治疗肥胖症

2015年1月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首款用于治疗肥胖症的医疗器械。这种被称为Maestro可充电系统的设备已被批准用于某些肥胖的成年人。这是自2007年以来FDA批准用于治疗肥胖症的第一种医疗器械。

鉴于此，根据疾病控制和预防中心（CDC），三分之一的美国成年人都是肥胖症，一种新的治疗医疗设备的出现是一个引起极大关注的新闻。

它是如何工作的？

Maestro可充电系统的工作原理是针对大脑和胃之间的神经通路，控制饥饿感和饱腹感。它由可充电的电脉冲发生器，电线引线和电极组成。这些是通过外科手术植入腹部的。然后它将电脉冲发送到迷走神经，这有助于调节胃排空并向大脑发送信号，表明胃感觉空虚或饱满。

据制造这种设备的公司EnteroMedics Inc.称，Maestro可充电系统阻止了迷走神经通常会发送到大脑的信号，从而减少了饥饿感并使患者比其他人更早感到饱。

它的意图是谁？

根据美国食品和药物管理局的说法，这种医疗器械已被批准用于体重指数（BMI）为35至45的成人（18岁及以上），至少有一种与肥胖有关的疾病，如2型糖尿病或阻塞性睡眠呼吸暂停。美国食品和药物管理局已经明确指出，这些患者应首先证明他们无法通过减肥计划减肥。

效果如何？

在一项涉及BMI为35或更高的患者的临床试验中，实验组（接受活跃的Maestro装置）的患者出现了显着的减肥效果：大约一半的患者体重减轻了至少20％的体重，其中38％的人失去了至少25％的超重。

有什么潜在的副作用？

在批准所依据的临床试验中报告的副作用包括：恶心，呕吐，手术植入部位的疼痛，手术并发症，胃灼热，胸痛，吞咽困难和bel气。与任何外科手术或手术一样，可能存在由手术本身引起的并发症，例如感染和出血。

FDA已经注意到，作为批准的一部分，EnteroMedics必须进行为期五年的批准后研究，该研究至少跟踪100名患者五年，并收集有关该设备安全性和有效性的其他信息。

平衡饮食和运动仍然需要

这种装置当然不能消除对加工食品含量低，水果和蔬菜含量高的健康饮食的持续关注。它也不能消除每天保持身体活动的迫切需要。这两种健康措施不仅对减轻体重很重要，而且对于预防各种慢性疾病，包括心脏病，中风，糖尿病，癌症和痴呆症都很重要。

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• FDA。新闻稿：FDA批准用于治疗肥胖症的首创设备。 2015年1月16日在线访问http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm。