伟哥会导致听力损失吗?
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伟哥(枸橼酸西地那非)和其他几种勃起功能障碍(ED)药物已被怀疑有一段时间可能导致听力损失,尽管这种联系仍在研究中,并且不确定。
1998年,美国食品和药物管理局(FDA)在获得伟哥批准时,发现在临床试验中使用伟哥的25,000人中有5人患有听力损失。这是一个相对较小的数字,这就是为什么在批准时关于听力损失的警告并不那么突出。
然而,到2007年底,FDA开始注意到服用伟哥和其他ED药物的人听力损失更多,这些药物属于5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂类别。其他PDE5药物包括Levitra(伐地那非)和Cialis(他达拉非)。
在搜索其不良事件报告系统后,FDA在患者最后一剂PDE5抑制剂的三天内发现了29例突发性听力损失。报告的听力损失类型通常是单侧感觉神经性听力损失,部分或完全丧失听力。有时会出现耳鸣和头晕。
29例报告的不良事件中有15例与伟哥特别相关。在5例中,首次服用伟哥后发生突发性听力损失。 9人有单侧听力损失,1人有双侧听力损失。 15人中有8人有“持续”听力损失,4人有暂时性听力损失。
这些报告的病例不能与PDE5抑制剂直接相关,因为可能存在其他因素,例如患者的年龄和使用其他药物。尽管如此,FDA似乎对于要求改变药物标签以引起更多关注听力损失的可能性表示关注。您可以从FDA网站下载此信息。
美国食品和药物管理局警告说,如果您在使用伟哥或类似药物时开始出现听力损失,您应立即停止服用并与您的医生联系。同样地,那些意识到患者在使用这些药物时会出现听力损失的医生应建议他们停止服用。
实验室研究
可以证明伟哥确实会导致人们听力下降吗?一些研究人员正试图找出答案。韩国的研究人员对7周龄的雄性老鼠进行了一项研究。在105天内,一些小鼠被给予高剂量的伟哥。其他小鼠未给予任何伟哥,并作为对照组用于比较。两组在研究之前都进行了听力测试,并且在研究的第5,10,15,25,35,105和135天再次进行了听力测试。
他们的听力测试有多种方式,包括听觉脑干反应和耳声发射。听觉脑干反应测量大脑如何响应声音。耳声发射是耳朵听到声音后产生的微弱回声。结果显示,高剂量的伟哥增加了听觉脑干反应的听阈变化。也就是说,声音必须响亮才能唤起回应。此外,当长时间给予治疗时,高剂量小鼠和对照小鼠之间的耳声发射是不同的。
研究人员得出结论,高剂量和长期治疗可能导致小鼠听力下降。人类会发生类似的结果吗?研究人员举了一个例子,一名44岁的男性在服用伟哥50毫克,持续15天后出现严重的听力损失。
虽然尚未明确证明伟哥和其他PDE5药物会导致人类听力丧失,但仍有关联证据。这种关联得到了上述动物研究的支持。到目前为止,现有证据表明发病率很低,但科学家们仍在呼吁进行更多研究。