临床研究中的控制主体

在科学研究中，控制主体是用于提供比较基础的人。当作为对照受试者的个体聚集在一起时，它们被称为对照组。

对照受试者可用于临床试验以获得关于各种健康状况及其治疗的更多信息。通常但并非总是如此，对照受试者是健康的志愿者，其没有预先存在的疾病。

对照受试者通常受制于入选标准，这意味着他们必须具有某些特征以适合手头研究的账单，以及排除标准，这些特征可能使他们不能充当对照受试者。这些特征包括年龄，性别，医疗状况和病史。

如何使用控制主题

可以使用不同的方式来控制对象：

与具有特定条件的人进行比较： 对照受试者可以属于正在研究的一组健康个体，以观察他们的症状，特征或行为如何与患有某种健康障碍的一组个体相比较。志愿担任健康对照受试者的人通常会因参与研究而获得报酬。

接受安慰剂： 在关于新药物或治疗的安全性和有效性的临床试验中，对照受试者将是与研究对象具有相同健康问题但接受安慰剂或经历“假”治疗的个体。该组可称为“安慰剂对照”。在这些研究中，受试者通常被随机分配到治疗组或安慰剂对照组。

新旧治疗的比较： 在这种类型的研究中，对照受试者将接受已经证实的治疗形式，然后与接受新型治疗的个体进行比较。

研究设计类型及其对控制对象的影响

有几种不同类型的研究设计涉及对照科目：

• 盲目设计：对照受试者不知道他们在对照组或接受安慰剂。
• 双盲设计：对照受试者和给予治疗的人都不知道接受安慰剂或假手术或比较治疗的人。

控制主体的保护

在高质量的临床研究中，有一些流程可以保护对受试者的伤害。通常，需要知情同意，其中向参与者提供关于参与研究的任何可能风险或益处的信息。一些研究必须有他们的设计，因此在可以进行之前，由机构审查委员会（IRB）和/或各种联邦机构批准的对照受试者的治疗。