有关iPledge计划的知识

在服用Accutane或其他异维A酸药物如Claravis，Sotret或Amnesteem之前，您将学到很多关于iPledge计划的知识。 iPledge是一个面向患者和医疗服务提供者的基于计算机的系统，其主要目标是确保在使用异维A酸时没有女性怀孕。

为什么女性服用异维A酸时必须避免怀孕

异孕儿可能会导致母亲在怀孕期间服用异维A酸的婴儿出现严重的危及生命的出生缺陷。即使单剂量也足以伤害未出生的孩子。根据iPledge网站，异维A酸暴露引起的先天缺陷包括面部，眼睛，耳朵，头骨，中枢神经系统，心血管系统以及胸腺和甲状旁腺的异常。流产的风险也增加了。还报告了早产。

异维A酸和iPledge程序注册基础

iPledge由美国食品和药物管理局（FDA）开发，旨在防止可预防的出生缺陷和其他与异维A酸有关的妊娠相关副作用。 iPledge计划的目的是提供一种检查和平衡系统，以减少胎儿接触这种药物的机会。

每个使用异维A酸的人，无论年龄或性别，都必须参加iPledge计划。处方异维A酸的医生和分发它的药房也必须在iPledge注册。

在您的医生为您写入异维A酸处方之前，他将解释如何使用这种药物，并告诉您风险和可能的副作用。您的医生也会详细解释iPledge计划。在您收到处方之前，您必须了解并同意该计划的所有条款。

符合资格要求

但了解异维A酸及其副作用只是iPledge计划的开始。在您有资格接受药物治疗之前，您还必须满足某些要求。 iPledge计划的要求包括使用两种避孕方法或在治疗期间实行100％禁欲，每个月进行一次阴性怀孕测试（对于有生育能力的女性），每月看医生，并根据需要定期进行血液检查。

完成注册程序所需的步骤后，您将收到一张带有识别号的iPledge卡。每次拿起药物时都需要这个号码。

您还将拥有一些标准，您每个月都必须满足这些标准才能获得补充。每个月您都会与您的医生预约，医生会将您的信息输入iPledge数据库，并验证您的妊娠试验阴性（适用于有生育能力的女性）。然后，你的医生会写你的处方。在所需的访问之间，您只能获得足够的药物持续一个月。

填写处方的药剂师还必须通过iPledge系统网站（或通过电话）验证是否已满足所有标准。您的药剂师必须在给您药物之前获得授权。 iPledge程序还要求您在一定时间范围内领取处方。如果你是一个有生育潜力的女人而你错过了这个窗口，你将不得不再次通过月度资格认证过程。

对iPledge计划的批评

对iPledge计划提出了一些批评，一些患者将月度怀孕测试要求视为不必要的干扰，并可能破坏他们的隐私。医生们担心该计划过于繁琐且难以坚持，特别是每月两次的怀孕测试。关于患者数据如何存储在iPledge程序中的信息非常少，这也引起了患者隐私问题。

底线

尽管对iPledge计划提出了担忧，但现行规则仍然要求任何服用异维A酸的人注册并接受此监测。最终，该计划已成为一个经过验证的系统，用于预防Accutane（在2009年停产前）和其他异维A酸药物的破坏性出生缺陷和有害副作用。