受欢迎的药物在2013-2016之间脱离专利
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Zeitgeist Addendum (十一月 2024)
据业内人士称,重磅药物的专利到期并未如此深刻地称为“专利悬崖”,持续到2016年。根据Evaluate Pharma的数据,仅在美国销售中产生了1330亿美元的药品将面临仿制药竞争。历史上一些最畅销的药物在2011年和2012年失去了专利保护。立普妥,Plavix和伟哥等药物为其赞助商赢得了数十亿美元,同时创造了全球销售记录。
药物即将上市 - 专利2013-2016
计划在2013年至2016年间失去美国市场保护的流行药物:
2013
- Oxycontin(羟考酮盐酸盐)是一种用于疼痛管理的阿片类药物,2011年为其美国制造商Purdue Pharma LP赢得了28亿美元的销售额。
- AcipHex(雷贝拉唑钠),用于与胃酸反流病相关的胃灼热,制造商:Eisai Inc.和Janssen Pharmaceuticals,Inc。
- Zometa(唑来膦酸)注射液可治疗因癌症引起的高钙血症引起的恶性高钙血症; 2010年全球销售额达15亿美元。由诺华公司制造。
- 希罗达(卡培他滨)是由Genentech / Roche制造的转移性结直肠癌和乳腺癌的口服化学疗法。美国的销售额每年以两位数的速度增长,达到6.476亿美元。
- Opana ER(oxymorphone HCI)是一种阿片受体激动剂,被批准用于治疗中度至重度疼痛,由Endo Pharmaceuticals Inc.制造。2011年销售额为3.847亿美元。
- Asacol(美沙拉嗪)用于治疗溃疡性结肠炎症状,2010年全球销售额达8亿美元。制造商:Warner Chilcott
2014
- 用于治疗胃食管反流病(GERD)的Nexium(埃索美拉唑)由AstraZeneca制造。 2010年全球销售额为49亿美元。
- 由礼来公司(Eli Lilly)生产的Cymbalta(度洛西汀盐酸盐)用于治疗抑郁症,广泛性焦虑症,糖尿病性神经疼痛,纤维肌痛和慢性肌肉骨骼疼痛。 2011年全球销售额超过40亿美元。
- Celebrex(塞来昔布)用于治疗成人的骨关节炎和类风湿性关节炎症状和急性疼痛的治疗。其制造商辉瑞公司2011年的销售额为25亿美元。
- 用于哮喘和COPD的Symbicort(布地奈德/福莫特罗富马酸盐二水合物)由AstraZeneca制造。 2011年,Symbicort的销售额为31亿美元。
- Lunesta(eszopiclone)是一种治疗失眠症的药物,由Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd.的子公司Sunovion Pharmaceuticals Inc.生产。2010年全球销售额为6.31亿美元。
- 用于增加慢性干眼患者泪液产生的Restasis(环孢菌素眼用乳剂)由Allergan生产。 2010年,全球销售额达到6.21亿美元。
- 由Eli Lilly制造的Evista(雷洛昔芬盐酸盐)用于治疗和预防骨质疏松症。 Evista在2010年的全球销售额为13亿美元。
- 诺华公司的Sandostatin LAR(奥曲肽醋酸盐用于注射用悬浮液)用于治疗肢端肥大症,一种激素紊乱,以及与转移性癌症相关的严重腹泻和潮红。 2010年全球销售额为13亿美元。
- Actonel(利塞膦酸盐)用于预防和治疗骨质疏松症。 2010年,全球销售额为16亿美元。 Actonel由Warner Chilcott制造。
2015
- 大冢制药公司的Abilify(阿立哌唑)是一种抗精神病药物,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的症状。 2010年,全球销售额达到46亿美元。
- Copaxone(醋酸格拉替雷注射液)是由Teva Pharmaceuticals制造的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗方法。 2011年销售额达到35.7亿美元。
- 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是治疗慢性粒细胞白血病(CML)和胃肠道间质瘤(GIST)的一种治疗方法。 2010年全球销售额为42.6亿美元.Gleevec由诺华制造。
- Namenda(美金刚HCI)是由Forest Laboratories,Inc。制造的治疗中度至重度阿尔茨海默病的药物。
- Provigil(莫达非尼)是一种治疗过度嗜睡和轮班工作睡眠障碍的药物,由Teva Pharmaceuticals生产。该产品在2011年产生了3.5亿美元的销售额。
- Combivent(沙丁胺醇和异丙托溴铵吸入)是慢性阻塞性肺病(COPD)症状的管理。 Boehringer Ingelheim在2010年的销售额为9.65亿美元。
- Zyvox(linezolid)是由辉瑞制造的抗病毒药。该公司2011年的全球销售额为3.25亿美元。
- Prezista(darunavir)是一种用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的蛋白酶抑制剂。由Janssen Therapeutics分销,2010年Prezista在全球的销售额为8.88亿美元。
- Avodart(度他雄胺)是治疗良性前列腺增生(前列腺肥大)的一种治疗方法。葛兰素史克公布2010年全球销售额为9.73亿美元。
2016
- Astra Zeneca的Crestor(罗苏伐他汀钙)是一种降低血液中LDL胆固醇的治疗方法。 2010年Crestor的销售额为60亿美元。
- 用于高血压的Benicar(奥美沙坦酯)由Daiichi Sankyo,Inc。生产。2010年,销售额为25亿美元。
- Cubicin(达托霉素)是由Cubist Pharmaceuticals制造的抗病毒药。该药物在2010年的全球销售额达到6.44亿美元。仿制药物datomyucin于2016年7月6日获得批准。
- Zetia(依泽替米贝)用于治疗由Merck生产的高胆固醇。
- Nuvigil(armodafinil)用于治疗与发作性睡眠和睡眠呼吸暂停有关的嗜睡。由Teva制造。
- Intuniv(盐酸胍法辛)用于治疗由Shire制造的儿童ADHD。
- Seroquel XR(喹硫平富马酸盐)用于阿斯利康制造的抑郁发作的急性治疗。
当然,当仿制药公司试图将新产品推向竞争市场时,有很多事情可能会出错。