心力衰竭的新突破?
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心臟放置"降落傘"治療心衰"零突破" (十一月 2024)
一篇文章出现在 新英格兰医学杂志 2014年8月下旬提出了治疗心力衰竭的新突破的可能性。该文章描述了PARADIGM-HF研究的结果,其中心力衰竭患者用新型研究药物治疗。这种由诺华公司开发的药物是如此新颖,甚至尚未命名 - 目前它被称为LCZ696。
LCZ696实际上由两种药物组合而成 - 缬沙坦(一种广泛使用的ARB抑制剂)和一种新的药物sacubitril。 Sacubitril通过抑制neprilysin酶起作用,结果血管钠尿肽水平增加。由于利钠肽可能对心力衰竭有益,研究人员推测LCZ696可以改善患有这种疾病的患者的预后。 PARADIGM-HF研究的结果表明研究人员是正确的。
- 了解心力衰竭中的利尿钠肽。
在这项研究中,超过8000名心力衰竭患者被随机分配接受LCZ696或使用ACE抑制剂依那普利的标准治疗。在服用LCZ696的患者中,平均27个月后,心力衰竭住院的风险和死亡风险均降低了约20%。与目前被认为是心力衰竭的良好治疗方法相比,这种改善水平确实非常显着。
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为什么这项研究很重要
PARADIGM-HF的结果至少有两个重要原因。首先,它表明新药LCZ696应该为许多心力衰竭患者提供新的希望 - 一旦它被FDA批准使用。
其次,这项研究为治疗心力衰竭开辟了一条全新的途径。因此,我们可以期待开发其他药物,如LCZ696,抑制酶中性溶酶。
什么时候LCZ696可用?
在通过FDA的严格审查之前,新药不能开处方。假设这次审查顺利进行,我们最早可以预期该药物将被批准使用,这将是2015年的一段时间。
LCZ696有潜在的缺陷吗?
目前,PARADIGM-HF试验被认为是治疗心力衰竭的新突破。我们都希望事实证明是这样的。但是,我们至少有三个原因可以遏制我们当下的热情。
首先,在用新药进行临床试验后,一直宣布“新的突破”。虽然有时事实证明确实发生了真正的突破,但更常见的是,新治疗可能提供更多的边际效益,并且可能不如最初出现的那样突破。
其次,十多年前,一种名为奈西立肽(Natrecor)的药物也被吹捧为治疗心力衰竭的突破。这是相关的,因为奈西立肽不仅像LCZ696那样间接地增加利尿钠肽的水平;奈西立肽 是 利尿钠肽。花了几年时间和更多的临床试验证明,奈西立肽在治疗心力衰竭方面实际上只有边际效益(如果有的话)。这段历史可能应该缓和LCZ696现在表达的热情。
第三。 。 。
除了降低利尿钠肽的水平之外,脑啡肽酶具有几种功能,并且这些功能中的一些是有益的。特别地,脑啡肽酶可以帮助预防与体内不需要的蛋白质的积累相关的某些疾病,例如阿尔茨海默氏病和淀粉样变性,甚至前列腺癌。因此,抑制脑啡肽酶可能不是一件普遍的好事。您可以在此处详细了解此潜在问题。
- 以下是LCZ696(现称为Entresto)的更新,该更新于2015年7月获得FDA批准。