管道中有希望的腹腔疾病药物
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目前,唯一可用的乳糜泻治疗方法是无麸质饮食。但这可能很快就会改变。
许多药物制造商目前正在进行临床试验,以评估许多新型药物的安全性和有效性。每种方法都有不同的方法和作用机制(MOA)。希望通过抑制这种疾病的过程,我们可能有一天完全从自身免疫性疾病的词汇中清除乳糜泻。
药物管道中最有希望的三个候选者包括以下内容。
INN-202(Larazotide Acetate)
Innovate Pharmaceutical的INN-202(醋酸拉拉诺肽)是一种使用强效消化酶的药物,它似乎能够在免疫系统对其产生反应之前分解谷蛋白。 II期临床试验的结果是有希望的,并证明该药物既安全又可耐受。药物的MOA既降低了肠道的通透性,又缓和了自身免疫抗原进入肠道的运动。
虽然INN-202可以大大减少乳糜泻的症状,但一个人不太可能吃无限量的麸质。仍然需要一些饮食限制。
美国食品和药物管理局(FDA)已快速追踪该药物。目前正在进行III期临床试验。试验结果可能在2018年中后期的某个时间提供
Nexvax2疫苗
Nexvax2是唯一一种旨在使个体免疫接种疾病并使其恢复正常饮食的候选药物。 Nexvan2已经成功完成了Ib期安全试验,并且正在进行更大规模的II期试验。
Nexvax2以一类新兴的治疗性疫苗为蓝本,旨在治疗已经受疾病影响的人群。它基于与用于过敏的传统脱敏疗法相同的原理。目前正在研究类似的疫苗模型来治疗自身免疫性疾病,例如多发性硬化症,1型糖尿病和类风湿性关节炎。
Nexvax2是针对90%患有该疾病的特定基因(DQ2)的人群进行基因定制的。因此,如果您没有DQ2,疫苗将无效。
除此之外,调查人员面临的一个主要问题是疫苗的效果可能持久。 Ib期试验涉及重复给药,虽然这些结果很有希望(更多的人能够完成面筋挑战而不是安慰剂),但实际上药物的强效和持久性还有待观察。
当研究人员开始进行II / III期临床试验时,还没有任何消息。
BL-7010
BL-7010提供了一种完全不同的治疗乳糜泻的方法。 BL-7010不是针对肠道或自身免疫反应,而是与谷蛋白本身结合并抑制其被吸收的能力。
BL-7010是一种非吸收性聚合物,能够从旨在分解它的酶中隐藏麸质。通过实现这一点,免疫系统不太能够触发自身免疫反应。然后将结合的谷蛋白和药物从粪便中排出体外。
在完成第一阶段和第二阶段试验后,制造商采取了另一种方式,开始推广BL-7010作为食品补充剂而不是药物。 2016年1月,该公司获得了欧盟的批准,目前正着手进行IIb类医疗器械分类的临床疗效试验。
来自DipHealth的一句话
虽然很有希望,但目前尚不清楚这些药物是否会进入市场。最后,任何候选人如果被认为可行,都需要履行三项承诺。它们需要易于管理,持久,提供合理的给药时间表,可以容忍,并且最重要的是,可能是负担得起的。
所以仍然有很多问题要回答。但随着对疾病机制的持续研究和更深入的了解,我们可能很快就会看到一天我们不再生活无谷蛋白。