了解ACR20标准
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在类风湿性关节炎的临床试验中,标准标准用于比较关节炎药物或关节炎治疗的有效性,或将一个试验与另一个试验进行比较。该标准被称为美国风湿病学会(ACR)标准,是几乎所有已发表的研究中使用的衡量标准,用于研究治疗所有类型风湿性疾病的疗效(有效性)。 ACR20是第一套标准,随后是ACR50和ACR70。
ACR标准的使用
ACR标准用于评估和确定触痛或肿胀关节计数的改善以及以下五个参数中的三个的改善:
- 急性期反应物: 由C反应蛋白或沉降率决定你的关节有多少炎症。
- 患者评估:您如何看待自己的进步和对治疗的反应。
- 医师评估:您的医生在您的进展和对治疗的反应中观察到了什么。
- 疼痛量表:你每天在关节疼痛多少。
- 残疾/功能问卷:你的类风湿性关节炎会干扰你做日常活动的能力。
ACR标准也可用于帮助医生更有效地确定您的治疗方法是否有助于改善您的类风湿性关节炎症状,尽管它们更常用于临床试验。
了解临床试验中ACR20,ACR50和ACR70的含义
临床试验报告了达到ACR20,ACR50和ACR70的研究参与者的百分比。例如,如果一项研究报告55%的患者达到了ACR20,那么这项研究中55%的患者的关节肿胀或肿胀改善了20%,其他五项标准中有三项改善了20%。
如果一项临床试验报告40%的患者达到了ACR50,那么这项研究中40%的患者的关节肿胀或肿胀改善了50%,其他五项标准中有三项改善了50%。这同样适用于ACR70,只有70%的改进水平。对于使用ACR标准进行评估的患者,他们必须完成临床试验。
ACR20获得FDA批准
美国。美国食品和药物管理局(FDA)建议使用ACR20作为用于治疗类风湿性关节炎的药物临床试验的首选结果。这种认可导致ACR20在临床试验中的广泛应用。它通常被简称为ACR20,因为它要求上述标准至少提高20%。