Daklinza（daclatasvir）丙型肝炎药物信息

Daklinza（达卡他韦）是用于联合治疗的药物，用于治疗18岁或以上的成人的丙型肝炎（HCV）。 Daklinza的工作原理是阻断一种名为NS5B的蛋白质（非结构蛋白5B），HCV用它来复制其RNA，有效地中断了病毒生命周期的一个阶段。

Daklinza于2015年7月24日由美国食品和药物管理局批准用于慢性基因型3 HCV感染的患者，包括肝硬化患者。 Daklinza既可用于既往未治疗的（未接受过治疗的）患者，也可用于既往治疗（治疗经验丰富）的患者，这些患者对既往HCV治疗有部分或无反应。

临床研究表明，基于Daklinza的治疗初治患者的治愈率为98％，而治疗经验丰富的肝硬化患者的治愈率为58％。

推荐用量

每天服用一片含有或不含食物的60毫克片剂与Sovaldi（sofosbuvir）一起服用。推荐的治疗持续时间为12周。

对于服用CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂的患者，可能需要调整剂量（ 见下面的清单 ）。不这样做可能会降低Daklinza的治疗效果，并增加耐药的可能性。在这种情况下，建议使用强效CYP3A抑制剂将剂量减少至每日一次30 mg，并使用强效CYP3A诱导剂每日一次增加至90 mg。

Daklinza被规定用于与Sovaldi的联合治疗，并且必须 决不 用作单一疗法。

配方

Daklinza有30毫克和60毫克口服片剂形式。

30mg片剂为浅绿色和五边形，一侧压印“BMS”，另一面压印“213”。 60毫克片剂也是浅绿色和五边形的形状，一面压印“BMS”，另一面压印“215”。

常见的副作用

使用Daklinza / Sovaldi联合治疗（超过5％的患者）的最常见副作用是：

• 疲劳
• 头痛
• 恶心
• 腹泻

药物相互作用

Daklinza剂量应该是 下降 服用以下CYP3A抑制剂至30毫克：

• 抗生素：克拉霉素，泰利霉素
• 抗真菌药：伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，泰利霉素
• HIV抗逆转录病毒药物：Crixivan（indinavir），Invirase（saquinavir），Viracept（奈非那韦），Norvir -boosted Reyataz（atazanavir）

Daklinza剂量应该是 增加 服用以下CYP3A诱导剂至90 mg：

• 高血压药物：Tracleer
• 皮质类固醇药物：地塞米松
• HIV抗逆转录病毒药物：Sustiva（efavirenz），Intelence（etravirine）
• 发作性睡病/睡眠呼吸暂停药物：Provigil
• 青霉素类药物：萘夫西林
• 抗结核药物：Priftin

以下药物 不应该使用 与Daklinza：

• 抗惊厥：Tegretol，Carbatrol，Equetro，Epitol，Dilantin，Phenytek，Dilantin-125
• 抗结核药物：利福丁
• 圣约翰草

始终建议您的医生您可能服用的任何药物，包括非处方药或其他医生开的药。

其他考虑因素

Daklinza可导致心率严重减慢（心动过缓）。有些患者在服用抗心律失常药物胺碘酮后，必须接受心脏起搏器，其中使用Sovaldi与另一种HCV直接作用抗病毒药物Daklinza联合使用。不建议联合使用胺碘酮与Daklinza和Sovaldi。如果没有其他替代方案，强烈建议进行心脏监护。

虽然动物研究显示在怀孕期间接触Daklinza时没有胎儿受损的证据，但使用Sovaldi是禁忌的。怀孕期间不得使用Daklinza / Sovaldi联合疗法。在服用Daklinza / Sovaldi时，育龄妇女及其男性伴侣也应使用两种避孕方法。

Daklinza的安全性是肝移植患者尚未建立。

^资源：

^{美国食品和药物管理局。 “FDA批准对慢性肝炎基因型3感染进行新的治疗。”马里兰州银泉; 2015年7月24日发布的新闻稿。}