AspireAssist减肥装置
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概观
现在存在许多用于治疗肥胖症的选择。这些包括饮食和生活方式的改变,减肥药,以及从完全减肥手术到新型微创装置的设备和程序。
2016年夏天,美国食品和药物管理局(FDA)批准了由Aspire Bariatrics销售的称为AspireAssist的减肥装置。
什么是AspireAssist?
AspireAssist是一种减肥装置,已被批准用于治疗至少22岁且体重指数(BMI)为35至55的成年人的肥胖症。该装置使用户可以排出一部分每餐后,他们的胃内容物通过胃管(称为胃造口管)进入厕所。
AspireAssist设备适用于通过非生活方式(如生活方式改变和减肥药物)无法达到足够体重减轻的合格成人长期使用。
这个怎么运作
如上所述,AspireAssist使用通过胃中的开口放置的管,允许在餐后部分排出胃内容物。在沙利文及其同事的一项试点研究中,发现这导致吸收的卡路里总量减少了约30%。
AspireAssist装置包括如上所述的胃造口管,以及端口阀,包含连接器的外部装置,储水器和带夹具的引流管。
饭后约20至30分钟,AspireAssist装置的使用者将胃造口管连接到外部装置并打开端口阀,从而允许胃内容物通过重力排入马桶。
重要的是要注意,食物必须在前一餐中彻底咀嚼,以便通过直径仅6毫米的引流管进行安装。
一旦排水停止,AspireAssist用户应该使用设备附带的水箱中的干净饮用水冲洗管和胃。
整个过程估计大约需要5到10分钟。
如果您是此设备的用户,请记住,有必要定期与您的医生进行随访,因为连接器必须在115个周期(大约5到6周)后更换。
在这些后续访问中,还需要确认AspireAssist设备是否正常工作。当您减肥时,也可能需要调整管的长度。您的医生还将在每次随访时继续提供饮食和生活方式咨询。
成本
根据药物和治疗学医疗信函,根据制造商提供的信息,初始手术加上第一年随访的综合费用预计为8,000美元至13,000美元。
效用
摘要发表在期刊的补充中 消化内科 PATHWAY试验的研究人员发现,那些被指定接受AspireAssist治疗加上生活方式咨询约一年的患者体重减轻总量超过31.5%,相比之下,只有9.8%的超重体重减轻了。仅被分配到生活方式咨询。
没有长期研究的进一步结果,因此很难确定AspireAssist对减肥和生活质量的长期影响。
副作用
在上面提到的PATHWAY试验中,至少有5%的患者有与AspireAssist装置相关的副作用。
报告的副作用包括腹痛,恶心和/或呕吐,排便习惯改变,以及胃造口管周围的炎症或刺激。注意到的其他副作用包括感染,出血和/或在胃开口周围排出。大多数这些副作用似乎在30天内消退。
在PATHWAY试验中使用AspireAssist治疗的111名患者中,有4名患者出现严重不良事件,例如需要更换胃造口管,腹部感染和溃疡。
值得注意的是,在对该装置的评论中,药物和治疗学的医学信函得出结论:“AspireAssist装置比减肥手术治疗肥胖的侵入性小,可能对某些患者有效,但现有数据有限且禁忌症清单很广泛。“
其他减肥设备选项
自2015年1月以来,另一种设备已经在市场上用于治疗肥胖症。这种经FDA批准的装置,称为Maestro可充电系统,通过靶向大脑和胃之间的神经通路来控制饥饿感和饱腹感。 。它由可充电的电脉冲发生器,电线引线和电极组成。这些是通过外科手术植入腹部的。然后它将电脉冲发送到迷走神经,这有助于调节胃排空并向大脑发送信号,表明胃感觉空虚或饱满。
据制造这种设备的公司EnteroMedics Inc.称,Maestro可充电系统阻止了迷走神经通常会发送到大脑的信号,从而减少了饥饿感并使患者比其他人更早感到饱。
2015年7月28日,FDA宣布批准另一种用于治疗肥胖的装置:称为ReShape集成双气囊系统(ReShape Dual Balloon)的临时气囊装置。
与AspireAssist装置一样,ReShape双气囊也需要内窥镜手术来放置通过口腔和食道插入胃部的装置。正如美国食品和药物管理局所指出的那样,“该装置不会改变或改变胃的自然解剖结构”,并且鼓励患者在使用该装置时“遵循医学监督的饮食和锻炼计划来增加他们的减肥努力”。这有助于确保患者在移除装置后能够保持其体重减轻。
该装置应该是临时性的,根据FDA的说法,应该在首次插入后六个月内将其移除。
据认为,ReShape双气囊通过占据胃中的空间而起作用,这可能会引发饱腹感,但可能还有其他机制尚未被理解。
减肥的手术选择
更具侵入性和传统的手术选择通常属于减肥手术的类别,并且可以包括胃旁路手术,胃束带(腰带)和袖套胃切除术(胃套)等。
要成为减肥手术的候选人,一个人必须具有40或更高的BMI,或者在患有肥胖引起的其他疾病(称为“共病症”)的人中BMI为35或更高。
最流行的减肥手术原来是胃袖手术或袖套胃切除术。事实上,主要由于其与其他手术相比的有效性和安全性,根据减肥手术来源,胃套管程序现在似乎超越胃旁路作为新的“金标准”程序。
袖套胃切除手术旨在使患者减少食物摄入,从而引起体重减轻。在该过程中,大约60%的胃被移除(通常是腹腔镜检查),使得胃的剩余部分呈现管或套管的形状。
由于手术后胃较小,胃套患者会感觉更饱满,食物更少。由于这些原因,胃套管手术被称为“限制性”类型的减肥手术。
如何与您的医生讨论
如果你有肥胖症,并且觉得你已经尝试了几种医疗选择,以及饮食和生活方式的改变,这些并不适合你,请与你的医生讨论你的进一步选择。重要的是要对进行择期手术,特别是减肥手术或手术的任何决定进行大量的思考和考虑。
鉴于您的特定BMI和您可能患有的任何其他慢性疾病,您的医生可以与您讨论哪些选择对您个人来说可能是一个不错的选择。在这个讨论中,你可以权衡任何潜在的减肥手术或手术的利弊。
同样非常重要的是要确保您讨论并了解您正在考虑的任何手术,手术或设备的副作用,因为每个选项都至少带有一些副作用,其中一些可能是严重的。
另一方面,如果您是特定减肥手术或手术的良好候选人,并且您了解情况并准备在手术后定期定期跟进您的医疗或手术团队,减肥手术可以带来许多健康益处,包括治疗糖尿病和高血压以及降低心脏病风险。