Sovaldi（Sofosbuvir）丙型肝炎药物信息

Sovaldi（sofosbuvir）是一种新型核苷酸聚合酶抑制剂类药物，用于联合抗病毒治疗，用于治疗丙型肝炎（HCV）。 Sovaldi通过阻断HCV用于复制其RNA的酶来工作，有效地中断了病毒生命周期中的一个阶段。

Sovaldi于2013年12月被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于18岁或以上的成人HCV基因型1,2,3和4感染，包括肝细胞癌（最常见的肝癌类型）以及HIV / HCV合并感染者。

Sovaldi被批准用于以前未治疗的（未接受过治疗的）患者，以及对既往HCV治疗有部分或无反应的患者。

临床研究表明，基于Sovaldi的治疗初治患者的治愈率在82％至96％之间。

剂量

每天服用400毫克片剂，含或不含食物。 Sovaldi片剂为黄色和薄膜涂层，一面压印“GSI”，另一面压印“7977”。

处方建议书

Sovaldi用于与利巴韦林联合治疗;用聚乙二醇化干扰素（peg-interferon）+利巴韦林;或与Daklinza（daclatasvir）。 Sovaldi必须 决不 用作单一疗法。

建议采用以下治疗方案：

• 基因型1或4：Sovaldi + peg-干扰素+利巴韦林12周
• 基因型2：Sovaldi +利巴韦林12周。
• 基因型3：Sovaldi +利巴韦林24周或Sovaldi + Daklinza（达卡他韦）12周

对于基因1型患者，如果他们不符合干扰素或干扰素不耐受的条件，建议将Sovaldi +利巴韦林联合使用24周。

对于任何等待肝移植的患者，上述治疗方法应开具48周或直至进行移植，以先到者为准。

常见的副作用

与使用Sovaldi +利巴韦林相关的最常见副作用（即发生在20％或更少的患者中）是：

• 疲劳
• 头痛
• 恶心

使用Sovaldi +利巴韦林+ peg-干扰素的患者中最常见的副作用是：

• 疲劳
• 头痛
• 恶心
• 失眠
• 贫血

除贫血和中性粒细胞减少外，与Sovaldi使用相关的大多数副作用被认为是轻度或短暂的（1级）。

在临床研究中，1％或更少的Sovaldi +利巴韦林患者由于不可耐受的副作用而过早终止治疗。 Sovaldi +利巴韦林+ peg-干扰素患者的发病率增加至11％。

药物相互作用

使用Sovaldi时还应避免以下情况：

• 基于利福平的抗结核药物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
• 抗惊厥药：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
• 圣约翰草

对于HIV患者，Sovaldi不应与Aptivus（替拉那韦）或Norvir（利托那韦）共同给药，因为这些蛋白酶抑制剂类抗逆转录病毒药物可降低Sovaldi的血清浓度。

禁忌

Sovaldi禁用于怀孕期间或伴侣怀孕的男性，因为动物研究表明存在出生缺陷或胎儿死亡的潜在风险。

建议在治疗过程中每月监测所有育龄妇女的怀孕情况。还建议为患者及其男性伴侣提供至少两种非激素避孕方法，并在治疗过程中和之后的六个月内使用。