Aimovig：预防偏头痛的方法？

偏头痛治疗有两种：流产或预防。在偏头痛发作期间使用流产治疗，目的是阻止它。 Triptans和NSAIDs如对乙酰氨基酚和布洛芬（Advil）是流产治疗。

预防性治疗试图减少偏头痛的频率和严重程度。这些药物大致归类为口服偏头痛预防药物（OMPM），包括抗抑郁药，抗惊厥药和β-受体阻滞剂。

在2017年11月发表的一篇文章中 新英格兰医学杂志 ，Goadsby和共同作者研究了Aimovig（erenumab）预防偏头痛发作的能力。与目前的OMPM不同，Aimovig是一种生物制品 - 单克隆抗体。具体而言，Aimovig通过阻断与偏头痛激活相关的降钙素基因相关肽（CGRP）受体来预防偏头痛。

谁在Aimovig试验中被包括在内？

在第2阶段和第3阶段临床试验期间，Aimovig已经对患有偶发性和慢性偏头痛的患者进行了测试。

发作性偏头痛定义为每月少于15次偏头痛或头痛日，有或没有先兆。慢性偏头痛定义为每月至少15个头痛日。这15天中至少有8天是有或没有先兆的偏头痛日。

发作性偏头痛更常见 - 约90％的偏头痛患者患有偏头痛。偏头痛患者中有5％至8％患有慢性偏头痛。

关于审判

在2017年11月发表的一篇文章中 新英格兰医学杂志 ，Goadsby和共同作者研究了Aimovig预防偏头痛发作的能力。

在这项研究中，有995名成年参与者分为两个实验组和一个对照组。对照组接受安慰剂注射，实验组接受70mg或140mg皮下注射Aimovig，间隔4周间隔6个剂量给药。

这组作者说，两种剂量都“减少偏头痛发作频率，偏头痛对日常活动的影响，以及在6个月内使用急性偏头痛药物”。

在基线时，研究参与者每月经历的偏头痛天数为8.3天。在治疗的第4个月和第6个月之间，70-mg Aimovig和140-mg Aimovig组的偏头痛天数分别减少3.2和3.7。

在研究开始和治疗4至6个月之间，在70mg组中，43.3％的患者每月经历的偏头痛天数减少至少50％。

在研究开始和治疗4至6个月之间，在140mg组中，50％的患者每月经历的偏头痛天数减少至少50％。

在研究开始和治疗4至6个月之间，在接受安慰剂治疗的患者中，26.6％的患者每月经历的偏头痛天数减少至少50％。

患者必须使用特定药物治疗急性偏头痛的天数在70mg组中减少了1.1天，在140mg组中减少了1.6天，而在安慰剂组中减少了0.2天。

日常活动的减少使偏头痛变得虚弱。研究人员使用调查问卷评估了日常活动表现的改善情况。他们发现接受Aimovig的人有显着改善。

不利影响和局限

尽管大多数参与者报告了Aimovig的不良反应，但这些不良事件在很大程度上与接受安慰剂的患者没有差别。值得注意的是，接受70mg Aimovig的人报告注射部位疼痛的程度高于对照组。

更常见的不良事件的实例包括感冒，上呼吸道感染和鼻窦炎。

该研究的一个局限性是研究人员没有包括两种或更多类OMPM没有治疗益处的患者。

然而，研究人员确实包括因功效不足，缺乏持续反应或不愉快的不良反应而停用OMPM的患者。事实上，样本中38.7％的患者以前没有从OMPM中获益。

此外，根据Goadsby和合着者的说法：

“在涉及患有慢性偏头痛的患者的erenumab的2期试验中也证实了疗效，其中68％的患者由于缺乏疗效或不可接受的副作用而先前停用了偏头痛预防药物。”

结合其他2期和3期临床试验的结果，检查Aimovig在慢性和偶发性偏头痛患者中的应用，似乎Aimovig可以帮助预防偶发性偏头痛。

需要做更多的研究来阐明Aimovig的长期安全性，以及它的效果持续多久。

Aimovig如何堆叠到OMPM

Aimovig和OMPM之间的一个重要区别是Aimovig专门针对在偏头痛中起作用的特定病理生理过程。

没有进行足够的研究来比较Aimovig与其他用于预防偏头痛的药物的效果。此外，没有很多研究调查OMPM本身的功效。

根据美国神经病学学会：

“在单一类别中，多个药物之间进行广泛的比较也无法获得证据;这些证据可以更全面地了解更广泛的治疗药物的相对疗效和耐受性。需要进行专门评估何时进行预防性治疗的研究是有保证的，如何滴定药物。“

只有少数研究检验了OMPM的疗效。根据AAN，有强或中等证据证明以下预防性治疗的有效性：

• Divalproex钠，丙戊酸钠和托吡酯（抗癫痫药物）
• 美托洛尔，普萘洛尔，噻吗洛尔，阿替洛尔和纳多洛尔（β-受体阻滞剂）
• 阿米替林和文拉法辛（抗抑郁药）

此外，用于预防偏头痛的加巴喷丁，拉莫三嗪，氯米帕明和氟西汀可能不能有效预防偏头痛。

值得注意的是，用抗癫痫药物治疗需要仔细随访胰腺炎，肝功能衰竭和出生缺陷等致畸作用。此外，双丙戊酸钠可导致体重增加。到目前为止，似乎Aimovig没有造成这种不利影响。

我们对OMPM了解的一件事是坚持很少。换句话说，许多服用这些药物的人不再服用这些药物。

在一项发表于。的回顾性研究中 Cephalagia 2015年，Hepp及其同事研究了14种不同类型的OMPM治疗慢性偏头痛的疗效。在8688例患者中，6个月的依从率介于26％和29％之间。在12个月时，遵守率降至17％至20％之间。

据作者说：

“尽管索赔数据未记录不依从性的原因，但先前发表的研究表明，低依从性可能归因于许多因素，包括OMPM的副作用和/或缺乏疗效。此外，AAN的治疗指南也是指出只有少数可用的OMPM具有良好的临床证据，证明其有效预防偏头痛。“

有趣的是，研究人员发现，在测试的14种OMPM中，与托吡酯相比，阿米替林，去甲替林，加巴喷丁和双丙戊酸的粘附率显着降低。

神经刺激

这是偏头痛的一个基本问题：我们并不真正了解它们是如何起作用的。如果不清楚这种疾病的机制，很难创建针对特定途径的新型流产和预防性治疗方法。

请考虑2013年评论文章“偏头痛：大脑状态”中的以下段落：

“偏头痛发病机制的假设通常集中在起始的主要区域，如皮质中的扩散性抑郁症或脑干中的”偏头痛发生器“。但偏头痛发作的时间进展表明多个大脑区域的功能同时发生变化，并且尚不清楚是否存在单个解剖区域，其中偏头痛开始于所有患者。“

与Aimovig一样，Cefaly旨在通过靶向机制直接破坏偏头痛的发病机制。与Aimovig不同，它是一种注射剂，Cefaly是一种放置在前额上的神经刺激装置。它刺激三叉神经，这被认为在偏头痛中起重要作用。

Cefaly最近被FDA批准不仅是一种预防性干预，也是一种急性治疗。它有三种型号：Cefaly Acute，Cefaly Prevent和Cefaly Dual。 （Cefaly Dual具有急性和预防性治疗偏头痛的方式。）

根据其制造商的说法，Cefaly Prevent管理一种低强度电流，可以每天用于预防偏头痛发作。

在2009年至2012年期间发生的临床试验中，接受Cefaly治疗预防偏头痛的患者在使用三个月后出现偏头痛和头痛天数显着下降。

更具体地说，接受Cefaly治疗的患者偏头痛日减少29.7％，头痛日减少32.3％。此外，38.2％接受Cefaly治疗的患者每月偏头痛天数减少至少50％。

除了经历较少的偏头痛和头痛日，使用Cefaly的人也需要较少的抗偏头痛药物（“救援药物”）。值得注意的是，接受Cefaly治疗的患者没有严重的不良反应。

在Cefaly进行的上市后研究中，53％接受该设备的患者对此感到满意。只有4％的用户表示不满意，并报告轻微的不良反应，如瞌睡，头痛或由设备引起的麻刺感。与临床试验一样，Cefaly治疗没有严重的副作用。

来自DipHealth的一句话

尽管我们还不完全了解偏头痛的工作原理，但生物制品Aimovig以及神经刺激装置Cefaly等新的干预措施旨在破坏这种疾病的机制。 Aimovig尚未获得FDA批准，但Cefaly可用。如果对这些或其他预防性治疗感兴趣，请与您的神经科医生讨论。