Technivie - 丙型肝炎药物信息

Technivie （ombitasvir + paritaprevir + ritonavir）是用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定剂量组合药物。构成Technivie的三种药物也包含在双丸HCV疗法Viekira Pak中。

Technivie于2015年7月24日被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于18岁或以上的成人HCV基因型4感染（GT4）而无肝硬化。

Technivie是第一种全口服，无干扰素的HCV治疗患者GT4慢性HCV感染，传统上认为难以治疗。

据报道，Technivie在2012年8月12日至2013年11月19日进行的IIb期试验中，治愈率为100％以前未接受过治疗（“未接受过治疗”）的患者。

剂量

每日服用两片（12.5mg ombitasvir，75mg paritaprevir，50mg利托那韦），不需要高脂肪或热量摄入。 Technivie平板电脑为粉红色，椭圆形和薄膜涂层，一面有“AV1”浮雕。

处方建议书

Technivie开具了12周的疗程以及利巴韦林（一种用于抑制病毒RNA合成的药物）。利巴韦林的推荐剂量基于体重，如下：

• 小于165磅（75千克）：每日1000毫克，每天分开并与食物一起服用两次
• 165磅（75千克）及以上：每日1250毫克，每日两次分开并与食物一起服用

对于无法耐受利巴韦林的初治患者，可以考虑为期12周的Technivie疗程。

常见的副作用

与使用Technivie相关的最常见副作用（发生在至少7％的患者中）是：

• 身体虚弱
• 疲劳
• 恶心
• 失眠
• 皮疹

禁忌药物

使用Technivie时也不应服用以下药物：

• 抗惊厥药：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
• 抗精神病药：Orap
• 抗逆转录病毒药物：Sustiva
• 降胆固醇他汀类药物：Altoprev，Mevacor，Zocor
• 勃起功能障碍药物：Revatio
• 麦角衍生物（用于治疗头痛）：DHE 45，Ergomar，Ergotrate，Hydergine，Migranal
• 含雌二醇雌二醇的避孕药：Estinyl，Apri，Reclipsen，Azurette，Kariva，Yaz，Yasmin，Ocella，Vestura，Beyaz，Safyral，Zovia，Demulen，Demulen 1/35，Kelnor 1/35，Nuva戒指，FaLessa，Lutera，Alesse ，Seasonique，Aviane，Ortho Evra，Xulane，Lo Loestrin Fe，Necon 1/35，Minastrin 24 Fe，Loestrin 24 Fe，Ortho Tri-Cyclen，Sprintec，Ortho Tri-Cyclen Lo，Tri-Sprintec，Cryselle，Lo / Ovral， Ovral，Elinest

• 基于利福平的抗结核药物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
• 镇静剂：Versed，Halcion
• 圣约翰草

禁忌症和注意事项

Technivie不推荐用于中度肝功能不全患者（Child-Pugh评分B），严重肝功能损害患者禁用Technivie（Child-Pugh评分C）。

Technivie禁用于已知对利托那韦过敏的患者（即曾经历史蒂文斯 - 约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症的患者）。

虽然Technivie本身并不禁止在怀孕期间使用，但Technivie和利巴韦林的组合不应该用于孕妇或女性伴侣怀孕的男性。在母乳喂养方面，动物研究中没有发生异常胎儿发育的情况;建议专家咨询，以讨论在Technivie期间母乳喂养的潜在益处和不良影响。

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• 资源：
• 美国食品和药物管理局（FDA）。 “FDA批准Technivie治疗慢性丙型肝炎基因型4。”马里兰州银泉; 2015年7月24日发布的新闻稿。
• Hézode，C。; Asselah，T。; Reddy，R。;等。 “Ombitasvir加paritaprevir加ritonavir有或没有利巴韦林治疗初治和治疗经验丰富的基因4型慢性丙型肝炎病毒感染患者（PEARL-I）：一项随机，开放标签试验。” 柳叶刀。 2015年6月20日; 384（9986）：2502至2509年。