COPD药物Spiriva可以增加您的卒中风险吗?
目录:
美国食品和药物管理局在2008年发出警告,称有一些初步证据表明Spiriva可能会增加卒中风险,并可能还有心脏病发作或死亡的风险。然而,该机构在2010年撤回了这一警告,并表示现在的证据表明Spiriva没有增加这些风险。
这是什么故事?
最新临床试验的现有证据表明,Spiriva 才不是 增加中风,心脏病发作或死亡的风险。
Spiriva用于COPD治疗支气管痉挛 - 气道突然收缩,使您难以呼吸。每天通过吸入器服用一次药物。它不是为了阻止突然症状作为“救援药物” - 相反,你必须经常服用它来帮助你。
最初FDA于2008年3月18日发布的Spiriva警告引发了对这种药物的质疑,因为对29项涉及Spiriva的临床试验的初步安全性数据的分析表明,服用Spiriva的COPD患者比服用非活性安慰剂的患者多。
具体来说,初步数据显示,每1000名服用Spiriva的人中有8人中风,而服用安慰剂的每1000人中有6人中风。美国食品和药物管理局承认该信息是初步信息,但表示希望提醒医生和患者。过去,该机构被指控为发布有关毒品的安全警告太慢。
与此同时,FDA要求Spiriva的制造商,制药公司Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc。再次回顾并研究该问题。联邦机构还告诉患有慢性阻塞性肺病的人,他们已经开了Spiriva,不要停止服用这种药物,并讨论他们对医生的任何担忧。
更详细的Spiriva评论没有显示问题
一旦FDA官员和Boehringer Ingelheim的同行审查了Spiriva收集的所有数据,FDA于2010年1月14日撤回了2008年药物安全警告:
“FDA现已完成审查,并认为现有数据不支持Spiriva HandiHaler的使用与这些严重不良事件风险增加之间的关联.FDA建议医疗保健专业人员继续按照药物标签中的建议开出Spiriva HandiHaler处方药“。
因此,医学专家得出的结论是,FDA对Spiriva和中风的原始警告还为时过早,对证据进行更详细的审查表明,这种药物不会增加中风,心脏病发作或死亡的风险。
Spiriva副作用
Spiriva现在以两个版本出售 - Spiriva HandiHaler和Spiriva Respimat - 确实有副作用,其中一些可能是严重的。
Spiriva最常见的副作用包括上呼吸道感染,口干和喉咙痛。 Spiriva也可能出现头晕或视力模糊,这可能意味着您需要谨慎驾驶或操作机器。
此外,Spiriva可以增加眼睛的压力,导致急性窄角型青光眼,这种情况可能会威胁到您的视力。如果您使用Spiriva并且眼睛疼痛,视力模糊或眼睛发红,如果您开始在灯光周围看到光晕,请立即就医。
最后,Spiriva可能会导致您排尿和排尿疼痛。如果您遇到这种情况,请停止服用药物并致电您的医生。