服用Harvoni（ledipasvir / sofosbuvir）治疗丙型肝炎

Harvoni是一种用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定剂量组合药物。包含Harvoni（ledipasvir，sofosbuvir）的两种药物通过阻断对病毒复制至关重要的蛋白质（NS5A）和酶（RNA聚合酶）起作用。

Harvoni于2014年10月10日被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于18岁或以上成人HCV基因型1感染，包括肝硬化患者。

Harvoni被批准用于先前未治疗的（“未接受治疗的”）患者，以及对先前HCV治疗有部分或无反应的患者（“经历过治疗”）。

Harvoni是第一个FDA批准的HCV药物，不需要与聚乙二醇化干扰素（peg-interferon）或利巴韦林（传统上用于HCV联合治疗的两种药物，两者都具有高毒性特征）一起服用。

据报道，Harvoni的治愈率介于94％和99％之间，而II期临床试验报告，合并感染HIV和HCV的患者的治愈率为100％。

剂量

每天服用一片（90mg / 400mg），有或没有食物。 Harvoni片剂是菱形，姜色和薄膜包衣，一面是“GSI”，另一面是“7985”。

处方建议书

根据以下建议，Harvoni按照12至24周的课程开出处方：

• 无肝硬化或无肝硬化治疗：12周
• 没有肝硬化的治疗：12周
• 治疗 - 经历肝硬化：24周

此外，对于没有肝硬化但未接受过HCV病毒载量低于600万拷贝/ mL的未接受过治疗的初治患者，可以考虑为期8周的疗程。

常见的副作用

与使用Harvoni相关的最常见副作用（发生在10％或更少的患者中）是：

• 疲劳
• 头痛

其他可能的副作用（低于10％）包括恶心，腹泻和失眠。

药物相互作用

使用Harvoni时也应避免以下情况：

• 基于利福平的抗结核药物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
• 抗惊厥药：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
• Aptivus（tipranavir / ritonavir）用于HIV抗逆转录病毒治疗
• 圣约翰草

禁忌症和注意事项

在HCV基因型1患者中使用Harvoni没有禁忌症。

然而，对于使用药物替诺福韦（包括Viread，Truvada，Atripla，Complera，Stribild）的HIV患者，应特别注意监测任何替诺福韦相关的副作用，特别是肾（肾）损伤。

在Harvoni剂量之前或之后4小时应单独服用抗酸剂，而质子泵抑制剂和H2受体抑制剂（也可用H2受体阻滞剂）的剂量可能需要降低以防止降低的ledipasvir吸收。

虽然在怀孕期间使用Harvoni没有禁忌症，但很少有人类临床数据可用。然而，使用ledipasvir和sofosbuvir的动物研究显示对胎儿发育没有影响。怀孕期间建议进行专家咨询，以评估Harvoni治疗的紧迫性，特别是是立即开始还是等到分娩后。

建议在治疗过程中每月监测所有育龄妇女的怀孕情况。还建议为患者及其男性伴侣提供至少两种非激素避孕方法，并在治疗过程中和之后的六个月内使用。

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• 美国食品和药物管理局（FDA）。 “FDA批准第一种用于治疗丙型肝炎的复方药物。”马里兰州银泉;新闻稿于2014年10月10日发布。