早期开始治疗转移性前列腺癌

2010年，FDA批准Provenge用于激素难治性前列腺癌。 Provenge是一种通过增强免疫系统起作用的治疗方法。一些批评者称Provenge的有效性受到质疑，因为大多数癌症治疗的有效性反映在治疗后PSA下降。然而，通过Provenge治疗，PSA水平通常不会下降。

在亲自监督了数百名经过Provenge治疗的男性后，我观察到了Provenge降低PSA的特殊情况。然而，PSA的下降肯定不是一般规则，因为大多数时候PSA在Provenge之后继续上升。

如果PSA没有下降，Provenge如何延长生存期？许多人忘记了即使Provenge治疗在六周内完成，一旦免疫系统被激活，其效果仍然存在。因此，即使Provenge仅在一定程度上阻碍疾病的发展，对癌症生长的持续抑制作用也会随着时间的推移产生累积影响。在一段时间内，即使是轻微的抑制作用也可以产生实质性的生存益处。

这个调查

如果Provenge诱导温和，持久的抗癌效果的假设是正确的，那么在早期接受Provenge治疗（预计存活时间较长）的男性应该比后期治疗的男性获得更大的生存获益。 。

为了测试这一前提，Provenge的制造商Dendreon分析了导致FDA批准的原始研究数据。请注意，研究人员没有比较早期治疗的男性的生存率与之后治疗的男性的生存率。显然，在较早阶段接受治疗的男性寿命更长。

相反，他们比较了Provenge治疗男性与早期疾病的生存率 使用类似安慰剂治疗的男性 。他们对患有各种疾病阶段的男性进行了相同的分析（Provenge治疗男性患者与安慰剂治疗男性患者），从早期到晚期。实际上，将男性细分为四类：早期阶段，中低阶段阶段，高中间阶段阶段和后期阶段。不同的“阶段”是由Provenge开始时的PSA水平有多高来定义的。例如，早期阶段的PSA低于22;中低阶段是22-50之间的PSA;高中期阶段的PSA在50-134之间;高阶段的PSA大于134。

下表总结了他们的分析结果。

按基线PSA分组的患者	≤22	22–50	50–134	>134
数	128	128	128	128
每月生存：
PROVENGE	41.3	27.1	20.4	18.4
安慰剂	28.3	20.1	15.0	15.6
生存差异	13.0	7.1	5.4	2.8

从表中可以看出，与使用安慰剂治疗的同一阶段男性相比，使用Provenge治疗的所有组均显示出生存优势。然而，当Provenge在早期阶段获得时，生存优势更大。最早阶段（PSA <22）的男性生活 再过13个月 比安慰剂治疗的类似阶段男性。

晚期男性仅比晚期安慰剂治疗男性长几个月。

这种改善早期疾病存活率的模式似乎符合这样的假设：Provenge的抑制性免疫效应在允许累积超过较长寿命时导致逐渐增大的存活效应。另一个解释这一数据的假设是，较少量的癌症具有较少的克隆，因此对治疗反应更敏感。无论是一个理论还是另一个理论，或两者兼而有之，每当测试假设时，早期治疗改善结果的证据仍然得到验证。

当然，根据这些数据，人们只能在逻辑上得出结论，Provenge在尽可能早的阶段进行治疗时会产生最大的益处。

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