数字药丸成为我们医疗保健的一部分

你有没有忘记服用药物？或者，您是否已经提前停止了抗生素疗程，因为您已经感觉好些了？如果是的话，你并不孤单。由于高达50％的人没有按规定服用药物，因此坚持服药对美国医疗保健系统来说是一个巨大的挑战。

市场上已有多种数字和低技术解决方案，已经投入了大量精力来改进我们的合规性。药盒，短信和配有芯片的瓶子都被用作提高药物依从性的潜在策略。然而，这些创新方法尚未提供令人信服的，有效的证据证明一个人确实吞下了他们的药物。

嵌入传感器的“智能药丸”的到来现在提供了一种跟踪药物依从性的新方法。这种新的健康技术受到了很多科学和媒体的关注，以及公众的反应。可以从血液（或消化道）发送信息的药丸是否会以新的方式支持我们的健康？并且，在采用这种新技术之前，是否有任何关于这些新型数字药片的考虑因素应该进行探索？

FDA批准第一个数字药丸

2017年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种具有数字摄取跟踪系统的药物。批准的药丸由大冢制药公司生产。自2012年7月起，大冢一直与加州公司Proteus Digital Health合作，将其现有的抗精神病药物Abilify（阿立哌唑的商标名称）与可摄取事件标记（IEM）传感器嵌入。新产品Abilify MyCite可以检测药物是否已被服用。附加的传感器 - 由铜，镁和硅制成 - 设计用于在药丸与胃液混合后向外部接收器发送电信号。

接收器（目前为贴片）佩戴在左肋骨上。该补丁通过蓝牙与智能手机应用程序通信，并提供有关药物拍摄日期和时间的信息。然后，可以基于用户许可将该信息转发给一组选定的人（最多四个）。备受期待的数字药丸预计将在2018年推出，并且可能会出现数字药物市场中的其他产品。

Proteus开发的技术也已应用于其他医学领域。可吸收传感器（独立于任何药物）已于2012年获得FDA批准。此后，它被用于设计用于不受控制的高血压和2型糖尿病的传感器药物。计划测量阿尔茨海默病，丙型肝炎患者和最近从医院出院的患者的依从性。因此，Abilify MyCite只是Proteus数字药丸系列的最新成员。

事实上，FDA选择他们的第一个批准的数字药丸让一些专家感到惊讶。 Abilify是一种用于治疗某些精神疾病的药物，包括精神分裂症，双相情感障碍和抑郁症。一些人认为，数字药丸形式的Abilify可能不被那些（已经）经历过偏执的想法并且持续感受到被观察或迫害的人所接受。建议患有精神分裂症症状的人吞下可能会向身体发出信号的药丸，这可能会使他们的病情恶化。因此，医生的意见可能非常重要，以确定哪些人可能从新的跟踪药丸中受益，并可能受到它的伤害。

更好的自我管理还是生物医学大哥？

虽然数字药丸可以提供关于药物依从性（以及某些人的身体状况）的重要信息，但已经提出了关于其使用的若干问题（例如道德，隐私和数据安全性）。例如，如果向没有能力理解数据共享所有影响的人建议使用数字药物，那么将这种技术推向它们可能会被视为强制。另一个潜在可疑用途的例子包括保险公司提供带传感器的药丸的高激励措施，迫使一些人选择数字药物，这可能会通过合规性增加使用量。

有人还建议，将来，数字药片可能成为假释的条件。他们也可能成为从医院出院的一个条件 - 人们可以想象一个世界，你需要同意在出院前跟踪你的药物依从性。像大冢这样的公司报告不了解这些计划。但是，很难预测这种技术将来会如何使用。

阿米莉亚蒙哥马利写道 范德比尔特娱乐与技术法杂志 目前尚不清楚哪些隐私法适用于美国的数字药片。蒙哥马利推测，数字药丸可能不会受到健康保险流通与责任法案（HIPAA）的审查，因为它适用于其他健康信息。确保数据匿名化变得越来越困难。传感器，例如由Proteus设计的传感器，可以捕获关于个人的大量数据，从而更容易以个人可能无法理解的方式描述人。

给人们选择

幸运的是，已经采取了一些保护措施来缓解一些有关数字药丸的道德问题。例如，药丸目前是设计的，因此用户可以最终控制与谁共享他或她的信息。此外，用户可以在任何时候撤回同意而不会产生任何后果。此外，由于数字药丸技术依赖于佩戴贴片（或发射器）的人，以及使用智能手机应用程序，他们的参与取决于他们是否愿意使用这些附加工具。

尽管如此，一些专家认为，数字药丸的使用应限于特定情况，例如药物试验，其中重要的是确保参与者服用药物以提高研究的有效性。事实上，使用数字药丸可以显着降低临床试验的成本，并提高其准确性。预计某些人群可能更愿意使用数字药片。例如，除非得到这种类型的健康技术的帮助，否则已经出现认知困难的老年人可能会忘记服用药物（或服用两次）。

然而，其他人认为，需要在保护隐私和过度监管数字药丸领域之间取得平衡。蒙哥马利认为，与这项新技术提供的便利性，成本降低和健康效益相比，用户面临的风险很低。

只要在处方数字药片时严格执行知情同意，就可以管理许多道德问题。如果这些新药的使用者得到适当的披露，并且能够提出问题，这使他们能够在购买之前接受或拒绝使用数字药丸。另一方面，这可能会给医生增加额外的负担和时间压力，因此它可能不一定是最现实的解决方案。

数字药丸可以真正提高依从性吗？

尚未确定这些药物装置系统是否会对药物依从性产生积极作用。能力MyCite还附带免责声明，数据收集不应用于紧急情况，因为跟踪可能会延迟或根本不会发生。数字健康专家，包括Scripps Translational Science的Eric Topol，认为这种新的健康技术可能需要一段时间才能以实质性的方式影响依从性。例如，服用数字药丸的人可能会拒绝（或忘记）佩戴需要每七天更换一次的贴片，以有效地收集吞咽药丸的信号。

对依从性的初步研究发现，不同的工具，无论是高科技还是低科技，都能提高依从性。 Proteus进行的研究还表明，与服用标准疗法的人相比，服用传感器治疗药物治疗未控制的高血压和2型糖尿病的人获得了更好的结果（更有可能达到治疗目标）。这可能归因于改善的药物依从性。

数字药丸系统的潜力

目前，一些需要抗精神病药物但不遵守其处方药物制度的Abilify患者每月注射Abilify以防止其症状再次发生。这表明我们已经有一些不遵守的基本解决方案。然而，目前尚不清楚有依从性问题的人是否更愿意使用数字药丸进行注射。此外，在其他医学领域，每月注射不是一个可行的选择。因此，在这种情况下，具有传感器功能的药物可能具有更多优点。

波士顿布莱根妇女医院急诊医师Peter Chai助理教授在最近的一项研究中使用数字药丸技术试图预防阿片类药物滥用 - 这在美国是一个紧迫的问题。阿片类药物经常根据需要为严重疼痛患者开处方。剂量和频率通常由疼痛患者自行决定，这会产生过量和滥用的风险。 Chai和他的团队发现，数字药丸系统可以帮助实时监测阿片类药物摄入。

他们建议，一旦发现滥用行为，就可以部署干预措施，尽量减少伤害风险。参与研究的人发现数字药片可以接受，并愿意继续服用。 Chai的研究表明，具有传感器功能的药丸具有广泛的用途，例如，高风险药物和没有经常与医疗保健专业人员接触的人群。

展望未来

补丁（包括与数字药丸一起使用的补丁）已经具有收集其他生物信息的能力，例如睡眠模式，生命体征和身体姿势。使用多个数据源的补丁，数字医疗系统可以创建一个服用特定药物的人的整体图片 - 包括副作用和摄取模式。在这方面，这些系统有机会彻底改变我们通过药物治疗的方式。