关于Flomax(坦索罗辛)和Flomax仿制药的事实
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Flomax(坦索罗辛盐酸盐)是一种用于治疗前列腺肥大和慢性前列腺炎症的药物。根据药剂师技师认证委员会(PTCB)的说法,它是老年男性中最常用的处方药之一,也是200种最常用处方药之一。
Flomax于1997年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。2009年,药物制造商Boehringer Ingelheim失去了药物分子的专利权,因此,现在有许多低成本的仿制药。
适应症
Flomax属于一类被称为α-肾上腺素能受体阻滞剂的药物,通过放松膀胱颈部肌肉和前列腺本身的肌肉起作用。通过这样做,患有前列腺问题的男性能够更自由地排尿,减少夜间排尿(夜尿)的需要,并改善尿急和尿频。
Flomax适用于治疗男性的一些常见疾病,包括:
- 良性前列腺增生(BPH),一种常见的与年龄相关的前列腺腺体增大
- 慢性前列腺炎,前列腺炎症与细菌感染无关
- 肾结石的通道
- 尿潴留,无法排空膀胱
尽管Flomax可降低血压,但尚未批准用于治疗高血压(高血压)。
剂量
Flomax有0.4毫克(mg)胶囊。每天大约需要30分钟 之后 用餐,理想的是每天在同一时间。
通常可以在最初的48小时内感受到药物的作用。完全的尿液缓解可能需要长达三个星期。如果0.4毫克剂量无法提供缓解,医生可能会建议您每天一次将剂量加倍至0.8毫克。然而,重要的是,除非医生指示您这样做,否则不要增加剂量。
如果您错过了剂量,请在记住后立即服用。但是,如果您的下次剂量几乎是时间,请跳过错过的剂量并照常进行。切勿服用双倍剂量的Flomax,因为这可能会导致血压急剧下降(低血压)。
今天许多泌尿科医生会将Flomax作为双重治疗的一部分。 2008年CombAT(Avodart和坦索罗辛的组合)研究得出结论,服用Avodart(度他雄胺)的坦索罗辛在缓解BPH症状方面要比单独使用任何一种药物好得多。双重方法克服了Avodart常见的一个问题,即可能需要长达六个月的时间才能完全发挥作用。
2010年,含有坦索罗辛的组合药物Jalyn(度他雄胺0.5 mg /坦索罗辛0.4 mg)获得了FDA的批准。
常见的副作用
虽然Flomax被认为长期使用是安全的,但有许多副作用需要注意。最常见的包括(按发生的频率):
- 头痛
- 头晕
- 鼻炎(花粉症)
- 射精问题(包括逆行射精)
- 异常的弱点
- 背痛
- 腹泻
- 咽喉痛
- 胸痛
- 咳嗽
- 睡意
- 恶心
- 鼻窦感染
- 失眠
- 性欲下降
- 模糊的视野
- 皮疹
- Priapism(痛苦的勃起持续4小时或更长时间)
其他更有问题的副作用包括头晕,眩晕,体位性低血压(上升时血压低)和昏厥。这些症状统称为正位,这些症状往往在治疗的前八周内发生。由于其对血压的潜在影响,应该在服用Flomax的同时密切监测患有低血压,机械性心脏病和充血性心力衰竭的人。
如果您的排尿在两周内没有改善,或者您经历任何严重,持续或恶化的副作用,包括皮疹,阴茎异常勃起或昏厥,请打电话给您的医生。
相互作用和禁忌症
Flomax禁用于对Flomax或其任何成分已知过敏的人群。
Flomax不应与某些CYP3A4抑制剂一起使用。这些是阻断CYP3A4酶的药物,CYP3A4酶是肝脏产生的一种物质,可以影响血液中Flomax的生物利用度(浓度)。服用强效CYP3A4抑制剂可能会增加Flomax的生物利用度和副作用的严重程度(最典型的是低血压)。
在某些情况下,您可能需要在治疗时监测您的血压。在其他情况下,两种药物中的一种可能需要替代。
如果您采取以下任何一种措施,请咨询您的医生:
- 用于治疗高血压的α-受体阻滞剂,包括(Cardura)多沙唑嗪,二苯并噻吩(苯氧基苯甲胺)和Minipress(哌唑嗪)
- 抗心律失常药物如Multaq(决奈达隆)和Nexterone(胺碘酮)
- 抗生素如Amoxil(阿莫西林),(Biaxin)克拉霉素和Ketek(泰利霉素)
- 抗真菌药物如伊曲康唑,酮康唑,奥美拉唑,兰索拉唑和伏立康唑
- 抗结核药物如异烟肼和利福平
- Darvon(propoxyphene),一种阿片类止痛药
- 勃起功能障碍药物如伟哥(西地那非),西力士(他达拉非)和艾力达(伐地那非)
- HIV蛋白酶抑制剂,如Reyataz(atazanavir),Prezista(darunavir)和Kaletra(洛匹那韦/利托那韦)
- Qualaquin(奎宁),用于治疗疟疾
- Ranexa(雷诺嗪),用于治疗心绞痛
- Serzone(奈法唑酮),一种抗抑郁药
- Varubi(rolapitant),用于治疗化疗相关的恶心
- Viekira Pak(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir / telaprevir),用于治疗丙型肝炎
Flomax也不应用于终末期肾衰竭患者。同时,由于夸大的低血压反应风险增加,应定期监测肾功能不全患者。
如果您计划进行白内障或青光眼手术,请告诉您的医生您是否正在使用或最近使用过Flomax。已知一种称为术中软虹膜综合征(IFIS)的严重眼病在大约2%的接受白内障手术的患者中发生在Flomax上。
因此,在白内障手术前两周使用Flomax是禁忌的,因为视网膜脱落或镜片丢失的风险增加。
注意事项
Flomax仅应在需要时用于孕妇,并且仅在讨论了使用可能带来的风险和益处后才能使用。虽然人体研究有限,但动物研究显示,即使是相对人体剂量的50倍,也没有对胎儿造成伤害的证据。
因为BPH与前列腺癌非常相似,所以患有前列腺问题的男性应该在开始治疗前接受检测以排除癌症。
由于其对血压的潜在影响,如果您在服用Flomax时出现头晕,建议您的医生是很重要的。从早上起床时要小心,避免掉落或变黑。如果您计划驾驶视力受损和头晕的风险,同样适用。在某些情况下,如果药物干扰您正常运作的能力,可能需要停止治疗。
泛型和付款协助
在Boehringer Ingelheim于2009年获得专利权后,FDA于2010年3月批准了第一个Flomax仿制药。今天,美国共有11种坦索罗辛0.4毫克仿制药,价格从10美元到30美元不等。 30天供应。
就其本身而言,Boehringer Ingelheim提供品牌名称Flomax,在线价格为35美元(30粒胶囊)或90美元(90粒胶囊)免费送货上门。
同时,符合条件的Jalyn用户可以参加GlaxoSmithKline的GSKForU患者援助计划,以低成本获得药物。如果您居住在美国,没有保险药物福利,并且符合某些收入要求,您可能符合条件。目前Jalyn的每月零售价在120美元至250美元之间。