MS研究中重要意义

“重要”是什么意思？在药物安全性和有效性的临床试验中，结果数据（信息）具有“统计学意义”的发现是一种科学的方式，说结果不可能偶然发生。因此，结果可能是由于研究的药物的影响。

了解P值

当然，得出这个结论并不像听起来那么简单。研究人员通常使用众所周知且可靠的统计方法来测量和评估从研究到研究的结果。它被称为“p值”，它衡量研究结果偶然发生的可能性。

基于研究结果的统计检验，p值提供该可能性的百分比。因此，如果p值为0.01，那么结果是偶然的可能性为1％，而不是99％的可能性 - 相反，这是由于药物的影响。

p值最常见的截止值是0.05 - 也就是说，如果p值为0.06，则考虑它 不 具有统计学意义。另一方面，如果p值是0.04，那么结果 是 具有统计学意义。

什么是“空假设”？

您可能知道单词“null”与“zero”相关联。在这种类型的统计测量中，研究人员首先假设例如新药和旧药之间没有差别。这可能看起来很奇怪，因为他们想知道新的是否 更好 比旧的。但它的确有效。这是如何做：

假设一项研究确实是为了确定一种新药物是否比旧药物更好。零假设被陈述为“新药物X与旧药物Y之间的效果（患者结果）没有差异。” p值为0.04然后转化为：根据研究数据，两种药物之间没有差异的可能性为4％。当然，这意味着那里有96％的可能性 是 他们之间的区别。

“重要”是什么意思？一个真实的例子

举一个真实的例子，让我们来看看多发性硬化症（MS）患者的REGARD研究。这项研究比较了药物Copaxone和Rebif。

研究的一个结果（结果）是患者在接受药物治疗96周后第一次MS复发前所经过的时间。（这个研究术语是“首次复发的时间。”）这个差异的p值是p = 0.64，这意味着，因为p值高于0.05，所以直到时间之间没有统计学上的显着差异。两种药物治疗患者首次复发。换句话说，有64％的可能性没有统计学上的显着差异。

然而，研究的另一个结果是在两组的MRI扫描中观察到的活动性病变的数量。结果表明，用Rebif治疗的研究参与者每次扫描平均有0.24个MS病灶，而服用Copaxone的患者每次扫描平均有0.41个病灶。在这种情况下，p = 0.0002，这意味着这是一个统计上显着的发现。

“显着”对个体患者及其医生意味着什么？

重要的是要记住，“具有统计学意义”并不一定意味着某些事物对个人具有临床意义或意义。例如，上述研究中活动性MS病变数量的差异很小，即使它具有统计学意义。所以这可能不是医生选择其中一种药物的主要原因。医生可能会在治疗决策中给予其他因素更多的权重。例如，药物的副作用，成本和注射频率。

在查看临床研究报告时应注意的事项

您可能怀疑，还有更多因素（例如，研究了多少参与者或如何衡量结果）可以影响临床研究的最终p值结果。然而，了解p值意味着什么是了解临床研究中的信息对研究人员，医生和患者意味着什么的巨大优势。

至少阅读研究的摘要（简短摘要）。它可以提供有关药物的更多详细信息，而不是通过营销文章或宣传册标题中的单行模糊信息。

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• Mikol DD，Barkhof F，Chang P，Coyle PK，Jeffery DR，Schwid SR，Stubinski B，Uitdehaag BM; REGARD研究组。皮下干扰素β-1a与醋酸格拉替雷治疗复发性多发性硬化患者的比较（REbif与醋酸格拉替雷治疗复发性疾病REGARD研究）：多中心，随机，平行，开放标签试验。 柳叶刀Neurol。 2008年10月; 7（10）：903-914。